副鼻腔手術後の抗生物質副鼻腔洗浄剤の使用
2017年5月30日 更新者：Roy R. Casiano、University of Miami
副鼻腔手術後の抗生物質副鼻腔洗浄剤の使用: ランダム化二重盲検対照試験
ムピロシンによる鼻洗浄のルーチン使用が、術後早期の慢性鼻副鼻腔炎の症状軽減において生理食塩水洗浄単独よりも効果的かどうかを評価する二重盲検プラセボ対照試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性副鼻腔炎
- 内視鏡下副鼻腔手術を受けています
除外基準:
- 18歳未満
- ムピロシンに対する副作用の記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性副鼻腔炎患者の生活の質
時間枠：3ヶ月
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SNOT 20 (副鼻腔アウトカムテスト用の 20 問) という名前のアンケートに回答することで、慢性副鼻腔炎の生活の質を測定します。 鼻20: 以下に番号が付けられた 20 の症状を 1 から 5 までのスケールで表します。5 が最悪の症状です。 合計 SNOT は 0 ～ 100 のスケールで、100 が最悪です。 要素は次のとおりです。 1. 息を吹きたい 2. くしゃみ 3. 鼻水 4. 咳 5. 後鼻漏 6. 濃い鼻汁 7. 耳閉まり感 8. めまい 9. 耳の痛み 10. 顔の痛み/圧迫感 11. 寝つきが悪い 12. 目が覚める夜 13. よく眠れない 14. 疲れて目が覚める 15. 疲労16． 生産性の低下 17. 集中力の低下 18. イライラ/落ち着きのなさ/イライラ 19. 悲しい20。 恥ずかしい |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性副鼻腔炎患者の生活の質
時間枠：3ヶ月
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鼻閉塞/鼻詰まりのビジュアルアナログスケールという名前のアンケートに回答することで、慢性副鼻腔炎の生活の質を測定します。鼻閉塞のVASは0から100のスケールで表され、100は悪化を意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月30日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。