Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie antybiotyku do płukania zatok przynosowych po operacji zatok

30 maja 2017 zaktualizowane przez: Roy R. Casiano, University of Miami

Stosowanie antybiotyku do płukania zatok przynosowych po operacji zatok: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolna

Podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo w celu oceny, czy rutynowe stosowanie irygacji nosa mupirocyną jest skuteczniejsze niż samo irygacje solą fizjologiczną w zmniejszaniu objawów przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok we wczesnym okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych
  • Przechodzi endoskopową operację zatok

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Udokumentowana reakcja niepożądana na mupirocynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mupirocyna
miejscowy antybiotyk
Lek: Mupirocyna
Komparator placebo: Placebo
Kontrola placebo dla mupirocyny
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych
Ramy czasowe: 3 miesiące

Pomiar jakości życia w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych poprzez wypełnienie kwestionariusza o nazwie SNOT 20 (20 pytań do testu zatokowo-nosowego)

Smark20:

Skala od 1 do 5 dla 20 objawów ponumerowanych poniżej, gdzie 5 to najgorszy objaw. Całkowity SNOT to skala od 0-100, gdzie 100 jest najgorsze.

Oto elementy:

1. potrzeba dmuchania 2. kichanie 3. katar 4. kaszel 5. wyciek z nosa 6. gęsta wydzielina z nosa 7. uczucie pełności w uchu 8. zawroty głowy 9. ból ucha 10. ból/ucisk twarzy 11. trudności z zasypianiem 12. budzenie się w nocy 13. brak dobrego snu 14. budzenie się zmęczone 15. Zmęczenie 16. Zmniejszona produktywność 17. Zmniejszona koncentracja 18. sfrustrowany/niespokojny/drażliwy 19. smutny 20. Zażenowany
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar jakości życia w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok przynosowych poprzez wypełnienie kwestionariusza o nazwie Visual Analog Scale for Nosal Obstruction/Congestion. VAS dla niedrożności nosa to skala od 0 do 100, gdzie 100 oznacza gorzej.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20110846

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj