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L'uso del risciacquo sinonasale antibiotico dopo la chirurgia del seno

30 maggio 2017 aggiornato da: Roy R. Casiano, University of Miami

L'uso del risciacquo sinonasale antibiotico dopo la chirurgia del seno: uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco

Studio in doppio cieco controllato con placebo per valutare se l'uso di routine dell'irrigazione nasale con mupirocina sia più efficace delle sole irrigazioni saline nel ridurre i sintomi della rinosinusite cronica nel primo periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinosinusite cronica
  • Sottoposto a chirurgia endoscopica del seno

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Reazione avversa documentata alla mupirocina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mupirocina
antibiotico topico
Droga: Mupirocina
Comparatore placebo: Placebo
Controllo placebo per mupirocina
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei pazienti con rinosinusite cronica
Lasso di tempo: 3 mesi

Misurare la qualità della vita nella rinosinusite cronica attraverso la compilazione di un questionario denominato SNOT 20 (20 domande per Sino-Nasal Outcome Test)

Moccio20:

Scala da 1 a 5 per 20 sintomi numerati sotto dove 5 è il sintomo peggiore. Total SNOT è una scala da 0 a 100 dove 100 è il peggiore.

Di seguito gli elementi:

1. bisogno di soffiare 2. starnuti 3. naso che cola 4. tosse 5. gocciolamento retronasale 6. secrezione nasale spessa 7. orecchie piene 8. vertigini 9. dolore alle orecchie 10. dolore/pressione facciale 11. difficoltà ad addormentarsi 12. risveglio di notte 13. mancanza di una buona notte di sonno 14. svegliarsi stanchi 15. Fatica 16. Produttività ridotta 17. Concentrazione ridotta 18. frustrato/irrequieto/irritabile 19. triste 20. Imbarazzato
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nei pazienti con rinosinusite cronica
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurare la qualità della vita nella rinosinusite cronica attraverso il completamento di un questionario denominato Visual Analog Scale for Nasal Obstruction/Congestion. VAS per l'ostruzione nasale è una scala da 0 a 100 dove 100 significa peggio.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20110846

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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