O uso de antibiótico nasossinusal após cirurgia de sinusite
O uso de antibiótico nasossinusal após cirurgia sinusal: um estudo randomizado duplo-cego de controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Rinossinusite Crônica
- Submetida a cirurgia endoscópica nasossinusal
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Reação adversa documentada à mupirocina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mupirocina
antibiótico tópico
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Comparador de Placebo: Placebo
Controle de placebo para mupirocina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida em Pacientes com Rinossinusite Crônica
Prazo: 3 meses
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Medindo a qualidade de vida na rinossinusite crônica por meio do preenchimento de um questionário chamado SNOT 20 (20 perguntas para o teste de resultado sino-nasal) Ranho20: Escala de 1 a 5 para 20 sintomas numerados abaixo, onde 5 é o pior sintoma. Total SNOT é escala de 0-100 onde 100 é o pior. A seguir estão os elementos: 1. necessidade de assoar 2. espirros 3. coriza 4. tosse 5. gotejamento pós-nasal 6. corrimento nasal espesso 7. plenitude auricular 8. tontura 9. dor de ouvido 10. dor/pressão facial 11. dificuldade em adormecer 12. acordar à noite 13. falta de uma boa noite de sono 14. acorda cansado 15. Fadiga 16. Produtividade reduzida 17. Concentração reduzida 18. frustrado/inquieto/irritável 19. triste 20. Envergonhado |
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida em Pacientes com Rinossinusite Crônica
Prazo: 3 meses
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Mensuração da qualidade de vida na rinossinusite crônica por meio do preenchimento de um questionário denominado Escala Visual Analógica para Obstrução/Congestão Nasal. A EVA para obstrução nasal é uma escala de 0 a 100, onde 100 significa pior.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20110846
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