鼻窦手术后使用抗生素鼻腔冲洗液
2017年5月30日 更新者：Roy R. Casiano、University of Miami
鼻窦手术后使用抗生素鼻腔冲洗液：一项随机双盲对照试验
双盲安慰剂对照试验评估常规使用莫匹罗星鼻腔冲洗是否比单独使用生理盐水冲洗更有效地减轻术后早期慢性鼻鼻窦炎的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性鼻窦炎
- 接受内窥镜鼻窦手术
排除标准：
- 18岁以下
- 有记录的莫匹罗星不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性鼻窦炎患者的生活质量
大体时间：3个月
|
通过完成名为 SNOT 20 的问卷测量慢性鼻-鼻窦炎患者的生活质量（中国鼻结果测试 20 题） 鼻涕20： 对下面编号的 20 种症状进行 1 到 5 的分级，其中 5 是最严重的症状。 总 SNOT 是从 0 到 100 的范围，其中 100 是最差的。 以下是要素： 1. 需要吹气 2. 打喷嚏 3. 流鼻涕 4. 咳嗽 5. 鼻后滴漏 6. 浓鼻涕 7. 耳闷 8. 头晕 9. 耳痛 10. 面部疼痛/压力 11. 入睡困难 12. 醒来晚上 13. 晚上睡不好 14. 醒来很累 15. 疲劳 16. 生产力下降 17. 注意力不集中 18. 沮丧/烦躁/易怒 19. 伤心 20 尴尬的 |
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性鼻窦炎患者的生活质量
大体时间：3个月
|
通过完成名为鼻阻塞/充血视觉模拟量表的问卷来衡量慢性鼻窦炎患者的生活质量。鼻塞的 VAS 从 0 到 100，其中 100 表示更严重。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月15日
首次发布 (估计)
2014年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月30日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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