Použití antibiotik Sinonazální výplach po sinusové operaci
Použití antibiotika sinonazální výplach po sinusové operaci: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická rinosinusitida
- Absolvování endoskopické operace dutin
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Zdokumentovaná nežádoucí reakce na mupirocin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mupirocin
lokální antibiotikum
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kontrola pro mupirocin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života u pacientů s chronickou rinosinusitidou
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření kvality života u chronické rinosinusitidy vyplněním dotazníku s názvem SNOT 20 (20 otázek pro Sino-nazální výstupní test) Snot20: Stupnice 1 až 5 pro 20 příznaků očíslovaných níže, kde 5 je nejhorší příznak. Celkové SNOT je stupnice od 0 do 100, kde 100 je nejhorší. Jsou to následující prvky: 1. potřeba foukat 2. kýchání 3. rýma 4. kašel 5. kapání z nosu 6. hustý výtok z nosu 7. plnost ucha 8. závratě 9. bolest ucha 10. bolest/tlak v obličeji 11. potíže s usínáním 12. probuzení v noci 13. nedostatek dobrého spánku 14. probouzet se unavený 15. Únava 16. Snížená produktivita 17. Snížená koncentrace 18. frustrovaný/neklidný/podrážděný 19. smutné 20. V rozpacích |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života u pacientů s chronickou rinosinusitidou
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření kvality života u chronické rinosinusitidy prostřednictvím vyplnění dotazníku nazvaného Vizuální analogová škála pro nosní obstrukci/kongesci. VAS pro nosní obstrukci je stupnice od 0 do 100, kde 100 znamená horší.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20110846
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .