Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​antibiotika sinonasal skylning efter sinuskirurgi

30. maj 2017 opdateret af: Roy R. Casiano, University of Miami

Brugen af ​​antibiotika sinonasal skylning efter sinuskirurgi: et randomiseret dobbeltblindt kontrolforsøg

Dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg til at evaluere, om rutinemæssig brug af næseskylning med mupirocin er mere effektiv end saltvandsskylninger alene til at reducere symptomer på kronisk rhinosinusitis i den tidlige postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk rhinosinusitis
  • Gennemgår endoskopisk sinusoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Dokumenteret bivirkning af mupirocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mupirocin
aktuelt antibiotikum
Medicin: Mupirocin
Placebo komparator: Placebo
Placebokontrol for mupirocin
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos patienter med kronisk rhinosinusitis
Tidsramme: 3 måneder

Måling af livskvalitet ved kronisk rhinosinusitis gennem udfyldelse af et spørgeskema med navnet SNOT 20 (20 spørgsmål til Sino-Nasal Outcome Test)

Snot20:

Skala 1 til 5 for 20 symptomer nummereret nedenfor, hvor 5 er det værste symptom. Total SNOT er en skala fra 0-100, hvor 100 er det værste.

Følgende er elementerne:

1. trænger til at blæse 2. nysen 3. løbende næse 4. hoste 5. postnasal drop 6. Tykt næseflåd 7. Ørefylde 8. Svimmelhed 9. Øresmerter 10. ansigtssmerter/-tryk 11. svært ved at falde i søvn 12. vågne op om natten 13. mangel på en god nattesøvn 14. vågne træt 15. Træthed 16. Reduceret produktivitet 17. Nedsat koncentration 18. frustreret/ rastløs/irritabel 19. trist 20. Flov
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos patienter med kronisk rhinosinusitis
Tidsramme: 3 måneder
Måling af livskvalitet ved kronisk rhinosinusitis gennem udfyldelse af et spørgeskema med navnet Visual Analog Scale for Nasal Obstruction/Congestion. VAS for nasal obstruktion er skala fra 0 til 100, hvor 100 betyder værre.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20110846

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner