Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование антибиотиков для полоскания носовых пазух после операции на пазухах

30 мая 2017 г. обновлено: Roy R. Casiano, University of Miami

Использование антибиотиков для полоскания придаточных пазух носа после операции на пазухах: рандомизированное двойное слепое контрольное исследование

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки того, является ли рутинное использование промывания носа мупироцином более эффективным, чем промывание только физиологическим раствором, в уменьшении симптомов хронического риносинусита в раннем послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хронический риносинусит
  • Проведение эндоскопической хирургии носовых пазух

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Задокументированная побочная реакция на мупироцин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мупироцин
местный антибиотик
Лекарство: Мупироцин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо-контроль для мупироцина
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни у пациентов с хроническим риносинуситом
Временное ограничение: 3 месяца

Измерение качества жизни при хроническом риносинусите с помощью заполнения анкеты SNOT 20 (20 вопросов для сино-назального исходного теста)

Сопли20:

Оцените по шкале от 1 до 5 20 симптомов, пронумерованных ниже, где 5 — самый тяжелый симптом. Общее количество SNOT оценивается по шкале от 0 до 100, где 100 — наихудшее значение.

Ниже приведены элементы:

1. потребность высморкаться 2. чихание 3. насморк 4. кашель 5. выделения из носа 6. густые выделения из носа 7. заложенность уха 8. головокружение 9. боль в ушах 10. лицевая боль/давление 11. трудности с засыпанием 12. пробуждение ночью 13. отсутствие хорошего сна 14. проснуться усталым 15. Усталость 16. Снижение производительности 17. Снижение концентрации 18. Разочарование/беспокойство/раздражительность 19. грустный 20. Смущенный
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни у пациентов с хроническим риносинуситом
Временное ограничение: 3 месяца
Измерение качества жизни при хроническом риносинусите с помощью заполнения анкеты под названием «Визуальная аналоговая шкала заложенности/заложенности носа». ВАШ для заложенности носа представляет собой шкалу от 0 до 100, где 100 означает ухудшение.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20110846

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться