Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Verwendung einer antibiotischen Nasennebenhöhlenspülung nach einer Nasennebenhöhlenoperation

30. Mai 2017 aktualisiert von: Roy R. Casiano, University of Miami

Die Verwendung einer antibiotischen Nasennebenhöhlenspülung nach einer Nasennebenhöhlenoperation: Eine randomisierte Doppelblind-Kontrollstudie

Doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung, ob die routinemäßige Anwendung einer Nasenspülung mit Mupirocin bei der Verringerung der Symptome einer chronischen Rhinosinusitis in der frühen postoperativen Phase wirksamer ist als Spülungen mit Kochsalzlösung allein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Rhinosinusitis
  • Unterzieht sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Dokumentierte unerwünschte Reaktion auf Mupirocin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mupirocin
topisches Antibiotikum
Arzneimittel: Mupirocin
Placebo-Komparator: Placebo
Placebokontrolle für Mupirocin
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis
Zeitfenster: 3 Monate

Messung der Lebensqualität bei chronischer Rhinosinusitis durch Ausfüllen eines Fragebogens namens SNOT 20 (20 Fragen für den Sino-Nasal Outcome Test)

Rotz20:

Skala von 1 bis 5 für die 20 unten nummerierten Symptome, wobei 5 das schlimmste Symptom ist. Der Gesamt-SNOT ist eine Skala von 0 bis 100, wobei 100 der schlechteste Wert ist.

Im Folgenden sind die Elemente aufgeführt:

1. Pusten 2. Niesen 3. laufende Nase 4. Husten 5. Postnasaler Tropfen 6. Dicker Nasenausfluss 7. Völlegefühl im Ohr 8. Schwindel 9. Ohrenschmerzen 10. Gesichtsschmerzen/Druckgefühl 11. Schwierigkeiten beim Einschlafen 12. Aufwachen nachts 13. mangelnder Schlaf 14. müde aufwachen 15. Müdigkeit 16. Reduzierte Produktivität 17. Reduzierte Konzentration 18. Frustriert/unruhig/gereizt 19. traurig 20. Beschämt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Lebensqualität bei chronischer Rhinosinusitis durch Ausfüllen eines Fragebogens namens „Visual Analog Scale for Nasal Obstruktion/Congestion“. Die VAS für verstopfte Nase ist auf einer Skala von 0 bis 100 angegeben, wobei 100 eine schlimmere Erkrankung bedeutet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20110846

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rhinosinusitis

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren