El uso de enjuague sinonasal con antibióticos después de la cirugía de los senos paranasales
El uso de enjuague sinonasal con antibióticos después de la cirugía de los senos paranasales: un ensayo de control aleatorio doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine, ENT Dept
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rinosinusitis crónica
- Someterse a una cirugía endoscópica de los senos paranasales
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Reacción adversa documentada a la mupirocina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Mupirocina
antibiótico tópico
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Comparador de placebos: Placebo
Control de placebo para mupirocina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en pacientes con rinosinusitis crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la calidad de vida en la rinosinusitis crónica mediante la realización de un cuestionario denominado SNOT 20 (20 preguntas para la prueba de resultados sino-nasales) Mocos20: Escala del 1 al 5 para 20 síntomas enumerados a continuación, donde 5 es el peor síntoma. El SNOT total es una escala de 0 a 100, donde 100 es el peor. Los siguientes son los elementos: 1. necesidad de sonarse 2. estornudos 3. secreción nasal 4. tos 5. goteo posnasal 6. secreción nasal espesa 7. oídos llenos 8. mareos 9. dolor de oídos 10. dolor/presión facial 11. dificultad para conciliar el sueño 12. despertar por la noche 13. falta de sueño reparador 14. despertar cansado 15. Fatiga 16. Reducción de la productividad 17. Concentración reducida 18. frustrado/inquieto/irritable 19. triste 20. Avergonzado |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en pacientes con rinosinusitis crónica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la calidad de vida en la rinosinusitis crónica a través de la cumplimentación de un cuestionario denominado Visual Analog Scale for Nasal Obstruction/Congestion. EVA para obstrucción nasal es una escala de 0 a 100 donde 100 significa peor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20110846
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