不明瞭な消化管出血における無線カプセル内視鏡検査と CT エンテログラフィーの有効性
2015年7月27日 更新者：Julajak Limsrivilai、Mahidol University
不明な消化管出血における無線カプセル内視鏡検査と CT エンテログラフィーの有効性 : 前向き盲検比較研究
この研究の目的は、あいまいな消化管出血の診断におけるビデオ カプセル内視鏡検査と CT 小腸造影の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
あいまいな消化管出血のあるすべての成人患者は、ビデオカプセル内視鏡検査とCT小腸造影の両方を受けます。
2 つのテストの間隔は 1 か月未満です。
カプセルを読む消化器科医と CT を読む放射線科医は、お互いの結果を知ることができません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通過下血または血便を呈する患者、または鉄欠乏性貧血を有する患者
- 食道胃十二指腸内視鏡検査と大腸内視鏡検査の両方で病変が見つからない
- 年齢は18歳以上
除外基準:
- ヨード造影剤に対するアレルギー
- 慢性腎臓病の段階 定期的な透析を受けていない患者が 3 人以上
- 小腸閉塞の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：あいまいな消化管出血
顕性出血または潜在性出血のいずれかのあいまいな消化管出血を発症した患者は、ビデオカプセル内視鏡検査および CT 腸管造影を受けます。
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ＣＴ腸造影は、６４チャネルマルチ検出器列ＣＴスキャナ（Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｓｅｎｓａｔｉｏｎ ６４、Ｓｉｅｍｅｎｓ Ｍｅｄｉｃａｌ ｓｏｌｕｔｉｏｎ、Ｆｏｒｃｈｉｅｍ、Ｇｅｒｍａｎｙ）を使用して実施される。
スキャンの前に、1500 cc の中性経口腸管造影剤であるポリエチレングリコール (NIFLEC) が患者に摂取されます。
スキャン中、２ｃｃ／ｋｇの静脈造影剤（イオヘキソール、Ｏｍｉｎｉｐａｑｕｅ Ａｍｅｒｓｈａｍ ＧＥ－Ｈｅａｌｔｈ ｃａｒｅ、Ｐｒｉｎｃｅｔｏｎ、ＮＪ）を５ｃｃ／秒の速度で注入する。
ビデオ カプセル内視鏡検査は、PillCam SB (Given Imaging、Yokneam、イスラエル) を使用して実行されます。
ポリエチレングリコール（NIFLEC）は、腸の準備に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出された重要な胃腸病変の数
時間枠：1ヶ月まで
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重大な胃腸病変は、潰瘍、粘膜炎症、血管異形成、および腫瘤です。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Julajak Limsrivilai, M.D.、Mahidol university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月27日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。