Eficácia da cápsula endoscópica sem fio e da enterografia por TC no sangramento gastrointestinal obscuro
27 de julho de 2015 atualizado por: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
Eficácia da Cápsula Endoscopia Sem Fio e da Enterografia por TC no Sangramento Gastrointestinal Obscuro: Estudo Comparativo Prospectivo Cego
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia entre a videocápsula endoscópica e a enterografia por TC no diagnóstico de sangramento gastrointestinal obscuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes adultos com sangramento gastrointestinal obscuro serão submetidos à cápsula endoscópica por vídeo e à enterografia por TC.
O intervalo entre dois testes será inferior a 1 mês.
O gastroenterologista que faz a leitura da cápsula e o radiologista que faz a leitura da TC não têm conhecimento dos resultados um do outro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que apresentam melena passageira ou hematoquezia ou têm anemia por deficiência de ferro
- nenhuma lesão encontrada na esofagogastroduodenoscopia e na colonoscopia
- idade de pelo menos 18 anos
Critério de exclusão:
- alergia ao contraste intravenoso iodado
- estágio da doença renal crônica pelo menos 3 pacientes que não fazem diálise regular
- suspeita de obstrução do intestino delgado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: sangramento gastrointestinal obscuro
Aqueles pacientes que desenvolveram sangramento gastrointestinal obscuro, seja sangramento manifesto ou oculto, serão submetidos à cápsula endoscópica por vídeo e enterografia por TC.
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A enterografia por TC é realizada usando scanners de TC de 64 canais com múltiplos detectores (Siemens Sensation 64, solução Siemens Medical, Forchiem, Alemanha).
Antes da varredura, 1.500 cc de um material de contraste oral-entérico neutro, polietilenoglicol (NIFLEC), é tomado pelo paciente.
Durante o exame, 2 cc/kg de contraste intravenoso (iohexol, Ominipaque Amersham GE-Health care, Princeton, NJ) é injetado na velocidade de 5 cc/s.
A cápsula endoscópica de vídeo é realizada usando PillCam SB (Given Imaging, Yokneam, Israel).
O polietileno glicol (NIFLEC) é usado para a preparação do intestino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de lesões gastrointestinais significativas detectadas
Prazo: até 1 mês
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Lesões gastrointestinais significativas são úlceras, inflamação da mucosa, angiodisplasia e massa.
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si624/2013
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