Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bezprzewodowej endoskopii kapsułkowej i enterografii CT w niejasnych krwawieniach z przewodu pokarmowego

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Skuteczność bezprzewodowej endoskopii kapsułkowej i enterografii CT w niejasnych krwawieniach z przewodu pokarmowego: prospektywne, zaślepione badanie porównawcze

Celem tego badania jest porównanie skuteczności wideoendoskopii kapsułkowej i enterografii CT w diagnostyce niejasnych krwawień z przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy dorośli pacjenci z niejasnym krwawieniem z przewodu pokarmowego będą poddani zarówno wideoendoskopii kapsułkowej, jak i enterografii CT. Odstęp między dwoma badaniami będzie krótszy niż 1 miesiąc. Gastroenterolog czytający kapsułki i radiolog czytający tomografię komputerową są ślepi na wzajemne wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów, u których występują przemijające meleny lub hematochezia lub niedokrwistość z niedoboru żelaza
  • nie znaleziono zmiany zarówno w esophagogastroduodenoskopii, jak iw kolonoskopii
  • wiek co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na dożylny środek kontrastowy zawierający jod
  • stadium przewlekłej choroby nerek co najmniej 3 pacjentów, którzy nie są regularnie dializowani
  • podejrzenie niedrożności jelita cienkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niejasne krwawienie z przewodu pokarmowego
Ci pacjenci, u których rozwinęło się niejasne krwawienie z przewodu pokarmowego, jawne lub utajone, którzy zostaną następnie poddani endoskopii kapsułkowej wideo i enterografii CT.
Procedura: Enterografia CT
Enterografię CT wykonuje się za pomocą 64-kanałowych wielorzędowych tomografów CT (Siemens Sensation 64, Siemens Medical solution, Forchiem, Niemcy). Przed badaniem pacjent przyjmuje 1500 ml neutralnego doustnego kontrastu dojelitowego, glikolu polietylenowego (NIFLEC). Podczas skanowania wstrzykuje się dożylnie 2 cm3/kg kontrastu (ioheksol, Ominipaque Amersham GE-Health care, Princeton, NJ) z prędkością 5 cm3/sek.
Urządzenie: wideoendoskopia kapsułowa
Wideoendoskopia kapsułkowa jest wykonywana przy użyciu PillCam SB (Given Imaging, Yokneam, Izrael). Do przygotowania jelita stosuje się glikol polietylenowy (NIFLEC).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba wykrytych istotnych zmian w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Istotnymi zmianami żołądkowo-jelitowymi są owrzodzenia, zapalenie błony śluzowej, angiodysplazja i guz.
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si624/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Enterografia CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj