불분명한 위장관 출혈에서 무선 캡슐 내시경과 CT Enterography의 효과
2015년 7월 27일 업데이트: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
불분명한 위장관 출혈에서 무선 캡슐 내시경과 CT Enterography의 효능 : 전향적 맹검 비교 연구
본 연구의 목적은 불분명한 위장관 출혈의 진단에서 비디오 캡슐 내시경과 CT 장조영술의 효능을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
불분명한 위장관 출혈이 있는 모든 성인 환자는 비디오 캡슐 내시경과 CT 장조영술을 모두 받게 됩니다.
두 테스트 사이의 간격은 1개월 미만입니다.
캡슐 판독 위장병 전문의와 CT 판독 방사선 전문의는 서로의 결과를 보지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일시적인 흑색변 또는 혈변을 나타내거나 철결핍성 빈혈이 있는 환자
- 식도위십이지장내시경과 대장내시경 모두에서 병변이 발견되지 않음
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 요오드화 정맥 조영제에 대한 알레르기
- 정기적인 투석을 받지 않는 만성 신장 질환 단계의 환자가 최소 3명 이상인 경우
- 소장 폐쇄 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불분명한 위장관 출혈
명확하지 않은 위장관 출혈이 현성 또는 잠재 출혈로 발전한 환자는 비디오 캡슐 내시경 및 CT 장조영술을 받게 됩니다.
|
CT enterography는 64채널 다중 검출기 행 CT 스캐너(Siemens Sensation 64, Siemens Medical solution, Forchiem, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
스캔 전에 중성 구강-장 조영제인 폴리에틸렌 글리콜(NIFLEC) 1500cc를 환자가 채취합니다.
스캔하는 동안 2cc/kg의 정맥 조영제(iohexol, Ominipaque Amersham GE-Health care, Princeton, NJ)를 5cc/초의 속도로 주입합니다.
비디오 캡슐 내시경 검사는 PillCam SB(Given Imaging, Yokneam, Israel)를 사용하여 수행됩니다.
폴리에틸렌 글리콜(NIFLEC)은 장 준비에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발견된 중요한 위장관 병변의 수
기간: 최대 1개월
|
중요한 위장관 병변은 궤양, 점막 염증, 혈관이형성증 및 종괴입니다.
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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