Wirksamkeit der drahtlosen Kapselendoskopie und der CT-Enterographie bei obskuren gastrointestinalen Blutungen
27. Juli 2015 aktualisiert von: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
Wirksamkeit der drahtlosen Kapselendoskopie und CT-Enterographie bei obskuren gastrointestinalen Blutungen: Prospektive verblindete Vergleichsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen Videokapselendoskopie und CT-Enterographie bei der Diagnose von obskuren gastrointestinalen Blutungen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle erwachsenen Patienten mit obskuren gastrointestinalen Blutungen werden sowohl einer Videokapselendoskopie als auch einer CT-Enterographie unterzogen.
Der Abstand zwischen zwei Tests beträgt weniger als 1 Monat.
Der Kapsel-auslesende Gastroenterologe und der CT-auslesende Radiologe sind gegenüber den Ergebnissen des jeweils anderen blind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit vorübergehendem Meläna oder Hämatochezie oder Eisenmangelanämie
- weder bei der Ösophagogastroduodenoskopie noch bei der Koloskopie wurde eine Läsion gefunden
- Alter mindestens 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen jodhaltiges intravenöses Kontrastmittel
- chronische Nierenerkrankung im Stadium mindestens 3 Patienten, die nicht regelmäßig dialysiert werden
- Verdacht auf Dünndarmverschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: obskure Magen-Darm-Blutungen
Diejenigen Patienten, die obskure gastrointestinale Blutungen entwickelt haben, entweder offene oder okkulte Blutungen, die sich dann einer Videokapselendoskopie und CT-Enterographie unterziehen.
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Die CT-Enterographie wird unter Verwendung von 64-Kanal-Multidetektor-Zeilen-CT-Scannern (Siemens Sensation 64, Siemens Medical Solution, Forchiem, Deutschland) durchgeführt.
Vor dem Scan werden 1500 ml eines neutralen oral-enterischen Kontrastmittels, Polyethylenglykol (NIFLEC), vom Patienten eingenommen.
Während des Scans werden 2 cc/kg intravenöses Kontrastmittel (Iohexol, Ominipaque Amersham GE-Health Care, Princeton, NJ) mit einer Geschwindigkeit von 5 cc/sec injiziert.
Die Videokapselendoskopie wird mit PillCam SB (Given Imaging, Yokneam, Israel) durchgeführt.
Polyethylenglykol (NIFLEC) wird zur Darmvorbereitung verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl signifikanter gastrointestinaler Läsionen festgestellt
Zeitfenster: bis 1 Monat
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Signifikante gastrointestinale Läsionen sind Geschwüre, Schleimhautentzündungen, Angiodysplasien und Raumforderungen.
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bis 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Si624/2013
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