Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trådløs kapselendoskopi og CT-enterografi ved obskur gastrointestinal blødning

27. juli 2015 oppdatert av: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Effekten av trådløs kapselendoskopi og CT-enterografi ved obskur gastrointestinal blødning: Prospektiv blindet sammenlignende studie

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten mellom videokapselendoskopi og CT-enterografi ved diagnostisering av obskur gastrointestinal blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle voksne pasienter med obskur gastrointestinal blødning vil gjennomgå både videokapselendoskopi og CT enterografi. Intervallet mellom to tester vil være mindre enn 1 måned. Den kapsellesende gastroenterologen og den CT-lesende radiologen er blindet for hverandres resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har forbigående melena eller hematochezia eller har jernmangelanemi
  • ingen lesjon funnet ved både esophagogastroduodenoskopi og koloskopi
  • alder minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot intravenøs jodert kontrast
  • kronisk nyresykdom stadium minst 3 pasienter som ikke er i vanlig dialyse
  • mistenkt tynntarmobstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: obskur gastrointestinal blødning
De pasientene som utviklet obskur gastrointestinal blødning, enten åpen eller okkult blødning, som deretter vil gjennomgå videokapselendoskopi og CT-enterografi.
Fremgangsmåte: CT enterografi
CT-enterografi utføres ved hjelp av 64-kanals multi-detektor rad CT-skannere (Siemens Sensation 64, Siemens Medical Solution, Forchiem, Tyskland). Før skanningen tas 1500 cc av et nøytralt oralt enterisk kontrastmateriale, polyetylenglykol (NIFLEC) av pasienten. Under skanningen injiseres 2cc/kg intravenøs kontrast (iohexol, Ominipaque Amersham GE-Health care, Princeton, NJ) med en hastighet på 5 cc/sek.
Enhet: videokapselendoskopi
Videokapselendoskopi utføres ved bruk av PillCam SB (Given Imaging, Yokneam, Israel). Polyetylenglykol (NIFLEC) brukes til tarmforberedelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall signifikante gastrointestinale lesjoner påvist
Tidsramme: opptil 1 måned
Betydelige gastrointestinale lesjoner er sår, slimhinnebetennelse, angiodysplasi og masse.
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si624/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal blødning

Kliniske studier på CT enterografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere