Efficacia dell'endoscopia con capsula wireless e dell'enterografia TC nel sanguinamento gastrointestinale oscuro
27 luglio 2015 aggiornato da: Julajak Limsrivilai, Mahidol University
Efficacia dell'endoscopia con capsula wireless e dell'enterografia TC nel sanguinamento gastrointestinale oscuro: studio comparativo prospettico in cieco
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'efficacia tra l'endoscopia della capsula video e l'enterografia TC nella diagnosi di sanguinamento gastrointestinale oscuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti adulti con sanguinamento gastrointestinale oscuro saranno sottoposti sia a videocapsula endoscopica che a enterografia TC.
L'intervallo tra due prove sarà inferiore a 1 mese.
Il gastroenterologo che legge la capsula e il radiologo che legge la TC sono all'oscuro dei risultati reciproci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che presentano melena passeggera o ematochezia o anemia sideropenica
- nessuna lesione trovata sia all'esofagogastroduodenoscopia che alla colonscopia
- età di almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- allergia al contrasto endovenoso iodato
- stadio di malattia renale cronica almeno 3 pazienti che non sono in dialisi regolare
- sospetta ostruzione dell'intestino tenue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sanguinamento gastrointestinale oscuro
Quei pazienti che hanno sviluppato sanguinamento gastrointestinale oscuro sanguinamento palese o occulto che saranno quindi sottoposti a endoscopia con capsula video e enterografia TC.
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L'enterografia TC viene eseguita utilizzando scanner TC multi-detettore a 64 canali (Siemens Sensation 64, soluzione Siemens Medical, Forchiem, Germania).
Prima della scansione, il paziente preleva 1500 cc di un mezzo di contrasto orale-enterico neutro, il polietilenglicole (NIFLEC).
Durante la scansione, vengono iniettati 2 cc/kg di mezzo di contrasto endovenoso (iohexol, Ominipaque Amersham GE-Health care, Princeton, NJ) alla velocità di 5 cc/sec.
L'endoscopia della capsula video viene eseguita utilizzando PillCam SB (Given Imaging, Yokneam, Israele).
Il polietilenglicole (NIFLEC) viene utilizzato per la preparazione intestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di lesioni gastrointestinali significative rilevate
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Lesioni gastrointestinali significative sono ulcere, infiammazione della mucosa, angiodisplasia e massa.
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si624/2013
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