Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Langattoman kapseliendoskopian ja CT-enterografian tehokkuus epäselvässä maha-suolikanavan verenvuodossa

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Langattoman kapseliendoskopian ja CT-enterografian tehokkuus epäselvässä maha-suolikanavan verenvuodossa: tuleva sokea vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata videokapseliendoskopian ja CT-enterografian tehokkuutta epäselvän maha-suolikanavan verenvuodon diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille aikuisille potilaille, joilla on epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto, tehdään sekä videokapseliendoskopia että CT-enterografia. Kahden testin välinen aika on alle 1 kuukausi. Kapselinlukugastroenterologi ja TT-lukijaradiologi ovat sokeutuneet toistensa tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ohimenevä melena tai hematokeesia tai joilla on raudanpuuteanemia
  • esophagogastroduodenoscopy ja kolonoskopia ei löytänyt vauriota
  • ikää vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia jodatulle suonensisäiselle varjoaineelle
  • kroonisen munuaissairauden vaiheessa vähintään 3 potilasta, jotka eivät saa säännöllistä dialyysihoitoa
  • epäilty ohutsuolen tukos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto
Potilaat, joille kehittyi epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto joko selvä tai piilevä verenvuoto, joille suoritetaan sitten videokapseliendoskopia ja CT-enterografia.
Menettely: CT enterografia
CT-enterografia suoritetaan käyttämällä 64-kanavaisia ​​monidetektoririvi-CT-skannereita (Siemens Sensation 64, Siemens Medical Solution, Forchiem, Saksa). Ennen skannausta potilas ottaa 1 500 cc neutraalia oraalista enterovarjoainetta, polyetyleeniglykolia (NIFLEC). Skannauksen aikana injektoidaan 2 cc/kg suonensisäistä varjoainetta (ioheksoli, Ominipaque Amersham GE-Health care, Princeton, NJ) nopeudella 5 cc/s.
Laite: videokapselin endoskopia
Videokapselin endoskopia suoritetaan PillCam SB:llä (Given Imaging, Yokneam, Israel). Polyetyleeniglykolia (NIFLEC) käytetään suolen valmistukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaittujen merkittävien maha-suolikanavan vaurioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Merkittäviä maha-suolikanavan vaurioita ovat haavaumat, limakalvotulehdus, angiodysplasia ja massa.
jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si624/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan verenvuoto

Kliiniset tutkimukset CT enterografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa