Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​trådløs kapselendoskopi og CT-enterografi ved obskur gastrointestinal blødning

27. juli 2015 opdateret af: Julajak Limsrivilai, Mahidol University

Effektiviteten af ​​trådløs kapselendoskopi og CT-enterografi ved obskur gastrointestinal blødning: Prospektiv blindet sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten mellem videokapselendoskopi og CT-enterografi til diagnosticering af obskur gastrointestinal blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne patienter med obskur gastrointestinal blødning vil gennemgå både videokapselendoskopi og CT enterografi. Intervallet mellem to tests vil være mindre end 1 måned. Den kapsellæsende gastroenterolog og den CT-læsende radiolog er blindet for hinandens resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Gastroenterology division, Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har forbigående melena eller hæmatochezi eller har jernmangelanæmi
  • ingen læsion fundet ved både esophagogastroduodenoskopi og koloskopi
  • alder mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for jodholdig intravenøs kontrast
  • kronisk nyresygdom stadium mindst 3 patienter, der ikke er i regelmæssig dialyse
  • mistanke om tyndtarmsobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: obskur gastrointestinal blødning
De patienter, der udviklede obskur gastrointestinal blødning, enten åbenlys eller okkult blødning, som derefter vil gennemgå videokapselendoskopi og CT-enterografi.
Procedure: CT enterografi
CT-enterografi udføres ved hjælp af 64-kanals multi-detektor række CT-scannere (Siemens Sensation 64, Siemens Medical Solution, Forchiem, Tyskland). Før scanningen tages 1500 cc af et neutralt oralt-enterisk kontrastmateriale, polyethylenglycol (NIFLEC), af patienten. Under scanningen injiceres 2cc/kg intravenøs kontrast (iohexol, Ominipaque Amersham GE-Health care, Princeton, NJ) med en hastighed på 5 cc/sek.
Enhed: video kapsel endoskopi
Videokapselendoskopi udføres ved hjælp af PillCam SB (Given Imaging, Yokneam, Israel). Polyethylenglycol (NIFLEC) bruges til tarmforberedelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal signifikante gastrointestinale læsioner påvist
Tidsramme: op til 1 måned
Væsentlige gastrointestinale læsioner er sår, slimhindebetændelse, angiodysplasi og masse.
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julajak Limsrivilai, M.D., Mahidol university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2014

Først opslået (Skøn)

19. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si624/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner