自閉症の子供のための親によるマッサージ - 6 歳から 11 歳
2016年4月27日 更新者：Louisa Silva、Western Oregon University
6歳から11歳までの自閉症の子供のための親によるマッサージ治療プロトコルの第1相研究
米国母子保健局からの資金提供により、西オレゴン大学 (WOU) の教育研究所は、自閉症の対策と 6 歳から 11 歳の自閉症の子供の一般的な発達に対する、親が提供するマッサージ プログラムの効果に関する研究を実施します。 .
家族は最初のトレーニングに参加し、トレーニングを受けたセラピストから最初の 9 か月間、24 セッションの継続的なサポートとトレーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
子供たちは無作為に治療群と待機リストの対照群に分けられます。 対照群は、治療群の開始から 5 か月後に治療を開始します。
すべての子供は、最初の年に 3 回検査を受けます。治療開始前、5 か月後、12 か月後です。 結果は、毎年年末に保護者と共有されます。 テスターは、現在どのグループが治療を受けているかについて盲検のままになります。
この調査研究への参加について、保護者に費用はかかりません。 適格基準を満たす家族は、先着順で研究に受け入れられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene、Oregon、アメリカ
- Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症の医学的および/または教育的診断を受けている
- 6歳から11歳まで
- 両親は、最初の 5 か月間で 20 回、親のトレーニング セッションに参加し、トレーニングを受けたスタッフがいる治療セッションに子供を連れて行くことをいとわない
- 毎日15分間のマッサージを喜んで受けてくれる両親
- 医学的に必要な場合を除き、親は新しい介入を開始したくない
除外基準:
- 向精神薬または医薬品キレート療法を服用している
- 追加の慢性障害（例えば、脳性麻痺または制御不能な発作）
- 自閉症の集中的な行動療法を週に 15 時間以上受けている (例: 応用行動分析療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親マッサージtxグループ
このグループの子供たちは、無作為化の直後に親が提供するマッサージ介入を受けます。
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親が行うマッサージは漢方に基づいています。
難易度ごとに特定のテクニックがあります。頭、指、つま先。
数ヶ月後、マッサージはリラックスして楽しいものになり、親のタッチは子供の自己調整を効果的に助けるために再び使用されます.
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実験的：親マッサージ待機リスト コントロール グループ
このグループの子供たちは、無作為化の 5 か月後に親が提供するマッサージ介入を受けます。
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親が行うマッサージは漢方に基づいています。
難易度ごとに特定のテクニックがあります。頭、指、つま先。
数ヶ月後、マッサージはリラックスして楽しいものになり、親のタッチは子供の自己調整を効果的に助けるために再び使用されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自閉症の重症度の変化
時間枠：5ヶ月と1年
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これを測定するために、小児自閉症評価尺度が使用されます。
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5ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開発スキルの変化
時間枠：5ヶ月と1年
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Vineland II は、これを測定するために使用されます。
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5ヶ月と1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニケーション能力の変化
時間枠：5ヶ月と1年
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これを測定するために就学前言語スケール-5が使用されます。
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5ヶ月と1年
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自閉症の併存症状の変化
時間枠：5ヶ月と1年
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これを測定するために、感覚と自己調整のチェックリストが使用されます。
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5ヶ月と1年
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育児ストレス度の変化
時間枠：5ヶ月と1年
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これを測定するために、自閉症育児ストレス指数が使用されます。
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5ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louisa Silva, MD MPH、Western Oregon University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Silva LM, Schalock M, Ayres R. A model and treatment for autism at the convergence of Chinese medicine and Western science: first 130 cases. Chin J Integr Med. 2011 Jun;17(6):421-9. doi: 10.1007/s11655-011-0635-0. Epub 2011 Jun 10.
- Silva LM, Schalock M, Ayres R, Bunse C, Budden S. Qigong massage treatment for sensory and self-regulation problems in young children with autism: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2009 Jul-Aug;63(4):423-32. doi: 10.5014/ajot.63.4.423.
- Silva L, Schalock M. Treatment of tactile impairment in young children with autism: results with qigong massage. Int J Ther Massage Bodywork. 2013 Dec 3;6(4):12-20. doi: 10.3822/ijtmb.v6i4.227. eCollection 2013.
- Silva LM, Schalock M, Gabrielsen K. Early intervention for autism with a parent-delivered Qigong massage program: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2011 Sep-Oct;65(5):550-9. doi: 10.5014/ajot.2011.000661.
- Silva LM, Schalock M, Gabrielsen KR, Budden SS, Buenrostro M, Horton G. Early Intervention with a Parent-Delivered Massage Protocol Directed at Tactile Abnormalities Decreases Severity of Autism and Improves Child-to-Parent Interactions: A Replication Study. Autism Res Treat. 2015;2015:904585. doi: 10.1155/2015/904585. Epub 2015 Mar 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月27日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R40MC24945(2)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。