Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż prowadzony przez rodziców dla dzieci z autyzmem — w wieku od 6 do 11 lat

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Louisa Silva, Western Oregon University

Badanie Fazy 1 protokołu masażu wykonywanego przez rodziców dla dzieci z autyzmem w wieku od 6 do 11 lat

Dzięki finansowaniu z U.S. Maternal and Child Health Bureau, Teaching Research Institute na Western Oregon University (WOU) przeprowadzi badania nad wpływem programu masażu dostarczanego przez rodziców na pomiary autyzmu i ogólny rozwój dzieci w wieku od 6 do 11 lat z autyzmem . Rodziny wezmą udział we wstępnym szkoleniu i otrzymają 24 sesje ciągłego wsparcia i szkolenia od wyszkolonego terapeuty przez pierwsze dziewięć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci zostaną losowo podzielone na grupy terapeutyczne i grupy kontrolne z listy oczekujących. Grupy kontrolne rozpoczynają leczenie pięć miesięcy po rozpoczęciu leczenia przez grupy.

Wszystkie dzieci zostaną przebadane trzykrotnie w pierwszym roku: przed rozpoczęciem leczenia oraz pięć i dwanaście miesięcy później. Wyniki zostaną przekazane rodzicom pod koniec każdego roku. Testerzy pozostaną ślepi na to, która grupa jest obecnie poddawana leczeniu.

Rodzice nie ponoszą żadnych kosztów za udział w tym badaniu. Rodziny spełniające kryteria kwalifikacyjne zostaną przyjęte do badania na zasadzie „kto pierwszy, ten lepszy”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć medyczną i/lub edukacyjną diagnozę autyzmu
  • Mieć od 6 do 11 lat
  • Rodzice chętni do wzięcia udziału w sesji szkoleniowej dla rodziców i przewiezienia dziecka na sesje terapeutyczne z przeszkolonym personelem 20 razy w ciągu pierwszych pięciu miesięcy
  • Rodzice chętni do codziennego piętnastominutowego masażu
  • Rodzice gotowi nie rozpoczynać żadnych nowych interwencji, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków psychoaktywnych lub farmaceutycznej terapii chelatującej
  • Dodatkowa przewlekła niepełnosprawność (na przykład porażenie mózgowe lub niekontrolowane drgawki)
  • Otrzymywanie ponad piętnastu godzin tygodniowo intensywnej terapii behawioralnej autyzmu (np. Terapia Stosowanej Analizy Zachowania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rodziców do masażu tx
Dzieci z tej grupy otrzymują interwencję masażu dostarczaną przez rodziców zaraz po randomizacji.
Inny: Grupa rodziców do masażu tx
Masaż wykonywany przez rodzica oparty jest na medycynie chińskiej. Istnieją specyficzne techniki dla każdego obszaru trudności, np. głowa, palce u rąk i nóg. Po kilku miesiącach masaż staje się odprężający i przyjemny, a dotyk rodzica wraca do użycia, aby skutecznie pomóc dziecku w samoregulacji.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących na masaż rodzica
Dzieci w tej grupie otrzymują interwencję w postaci masażu dostarczonego przez rodziców 5 miesięcy po randomizacji.
Inny: Grupa kontrolna listy oczekujących na masaż rodzica
Masaż wykonywany przez rodzica oparty jest na medycynie chińskiej. Istnieją specyficzne techniki dla każdego obszaru trudności, np. głowa, palce u rąk i nóg. Po kilku miesiącach masaż staje się odprężający i przyjemny, a dotyk rodzica wraca do użycia, aby skutecznie pomóc dziecku w samoregulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia autyzmu
Ramy czasowe: 5 miesięcy i rok
Aby to zmierzyć, zostaną użyte Skale Oceny Autyzmu Dziecięcego.
5 miesięcy i rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności rozwojowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy i rok
Do pomiaru tego posłuży Vineland II.
5 miesięcy i rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiejętności komunikacyjnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy i rok
Do pomiaru tego zostanie wykorzystana Skala Języka Przedszkolnego-5.
5 miesięcy i rok
Zmiana współistniejących objawów autyzmu
Ramy czasowe: 5 miesięcy i rok
Aby to zmierzyć, zostanie wykorzystana lista kontrolna wyczucia i samoregulacji.
5 miesięcy i rok
Zmiana stopnia stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 5 miesięcy i rok
Aby to zmierzyć, zostanie wykorzystany Indeks Stresu Rodzicielskiego Autyzmu.
5 miesięcy i rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Oregon University

Współpracownicy

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Śledczy

  • Główny śledczy: Louisa Silva, MD MPH, Western Oregon University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R40MC24945(2)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj