Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž pro děti s autismem doručovaná rodiči – od 6 do 11 let

27. dubna 2016 aktualizováno: Louisa Silva, Western Oregon University

Studie fáze 1 protokolu masážní léčby pro děti s autismem ve věku 6 až 11 let

Prostřednictvím finančních prostředků od amerického úřadu pro zdraví matek a dětí bude Teaching Research Institute na Western Oregon University (WOU) provádět výzkum vlivu masážního programu poskytovaného rodiči na měření autismu a celkový vývoj u dětí ve věku 6 až 11 let s autismem. . Rodiny se zúčastní úvodního školení a během prvních devíti měsíců obdrží 24 sezení průběžné podpory a školení od vyškoleného terapeuta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti budou náhodně rozděleny do léčebných skupin a kontrolních skupin na čekací listině. Kontrolní skupiny zahájí léčbu pět měsíců po zahájení léčebných skupin.

Všechny děti budou v prvním roce testovány třikrát: před zahájením léčby a po pěti a dvanácti měsících. Výsledky budou sděleny rodičům na konci každého roku. Testeři zůstanou zaslepení ohledně toho, která skupina je aktuálně léčena.

Účast v této výzkumné studii pro rodiče neplatí žádné náklady. Rodiny splňující kritéria způsobilosti budou do studia přijaty podle zásady „kdo dřív přijde, je dřív na řadě“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene, Oregon, Spojené státy
        • Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít lékařskou a/nebo vzdělávací diagnózu autismu
  • Být ve věku od 6 do 11 let
  • Rodiče ochotní zúčastnit se rodičovského školení a přepravit dítě na ošetření s vyškoleným personálem 20krát během prvních pěti měsíců
  • Rodiče ochotni poskytovat patnáctiminutovou masáž denně
  • Rodiče ochotni nezačínat s žádnými novými zásahy, pokud to není z lékařského hlediska nutné

Kritéria vyloučení:

  • Užívání psychoaktivních léků nebo farmaceutické chelatační terapie
  • Další chronické postižení (například dětská mozková obrna nebo nekontrolované záchvaty)
  • Absolvování více než patnácti hodin týdně intenzivní behaviorální léčby autismu (např. Terapie aplikovanou analýzou chování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodičovská masáž tx skupina
Děti v této skupině dostávají masážní zásah rodičů hned po randomizaci.
Jiný: Rodičovská masáž tx skupina
Masáž prováděná rodiči vychází z čínské medicíny. Pro každou oblast obtížnosti existují specifické techniky, kupř. hlavu, prsty na rukou a nohou. Po několika měsících se masáž stává uvolňující a příjemnou a dotek rodičů se vrací k použití, aby účinně pomohl dítěti se samoregulovat.
Experimentální: Rodičovská masážní čekací skupina kontrolní skupina
Děti v této skupině dostávají masážní zásah rodičů 5 měsíců po randomizaci.
Jiný: Rodičovská masážní čekací skupina kontrolní skupina
Masáž prováděná rodiči vychází z čínské medicíny. Pro každou oblast obtížnosti existují specifické techniky, kupř. hlavu, prsty na rukou a nohou. Po několika měsících se masáž stává uvolňující a příjemnou a dotek rodičů se vrací k použití, aby účinně pomohl dítěti se samoregulovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti autismu
Časové okno: 5 měsíců a jeden rok
K měření se použijí hodnotící škály dětského autismu.
5 měsíců a jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vývojových dovednostech
Časové okno: 5 měsíců a jeden rok
K měření se použije Vineland II.
5 měsíců a jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v komunikačních dovednostech
Časové okno: 5 měsíců a jeden rok
K měření se použije předškolní jazyková škála-5.
5 měsíců a jeden rok
Změna komorbidních příznaků autismu
Časové okno: 5 měsíců a jeden rok
K měření se použije kontrolní seznam pro smysl a seberegulaci.
5 měsíců a jeden rok
Změna stupně rodičovského stresu
Časové okno: 5 měsíců a jeden rok
K měření se použije Autism Parenting Stress Index.
5 měsíců a jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Oregon University

Spolupracovníci

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louisa Silva, MD MPH, Western Oregon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R40MC24945(2)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit