Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж с участием родителей для детей с аутизмом в возрасте от 6 до 11 лет

27 апреля 2016 г. обновлено: Louisa Silva, Western Oregon University

Фаза 1 исследования протокола лечебного массажа, проводимого родителями для детей с аутизмом в возрасте от 6 до 11 лет

При финансовой поддержке Бюро охраны здоровья матери и ребенка США Институт педагогических исследований Университета Западного Орегона (WOU) проведет исследование влияния проводимой родителями программы массажа на показатели аутизма и общее развитие детей с аутизмом в возрасте от 6 до 11 лет. . Семьи примут участие в начальном обучении и получат 24 сеанса постоянной поддержки и обучения от квалифицированного терапевта в течение первых девяти месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети будут случайным образом разделены на лечебные группы и контрольные группы списка ожидания. Контрольные группы начинают лечение через пять месяцев после начала лечения.

Все дети будут тестироваться трижды в течение первого года: до начала лечения, а также через пять и двенадцать месяцев. Результаты будут доведены до сведения родителей в конце каждого года. Тестировщики останутся вслепую относительно того, какая группа в настоящее время получает лечение.

Родителям не нужно платить за участие в этом исследовании. Семьи, отвечающие критериям приемлемости, будут приняты в исследование в порядке очереди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene, Oregon, Соединенные Штаты
        • Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие медицинского и/или педагогического диагноза аутизма
  • Быть в возрасте от 6 до 11 лет
  • Родители, готовые посещать занятия для родителей и доставлять ребенка на сеансы лечения с обученным персоналом 20 раз в течение первых пяти месяцев.
  • Родители готовы делать пятнадцатиминутный массаж ежедневно
  • Родители, желающие не начинать никаких новых вмешательств, если это не необходимо с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  • Прием психоактивных препаратов или фармацевтической хелаторной терапии
  • Дополнительная хроническая инвалидность (например, детский церебральный паралич или неконтролируемые судороги)
  • Получать более пятнадцати часов в неделю интенсивного поведенческого лечения аутизма (например, терапия прикладным анализом поведения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа передачи родительского массажа
Детям в этой группе сразу после рандомизации делали массаж, проводимый родителями.
Другой: Группа передачи родительского массажа
Массаж, проводимый родителями, основан на китайской медицине. Существуют определенные методы для каждой области сложности, например. голова, пальцы рук и ног. Через несколько месяцев массаж становится расслабляющим и приятным, а прикосновения родителей снова используются, чтобы эффективно помочь ребенку в саморегуляции.
Экспериментальный: Контрольная группа очереди на родительский массаж
Дети в этой группе получают массаж, проводимый родителями, через 5 месяцев после рандомизации.
Другой: Контрольная группа очереди на родительский массаж
Массаж, проводимый родителями, основан на китайской медицине. Существуют определенные методы для каждой области сложности, например. голова, пальцы рук и ног. Через несколько месяцев массаж становится расслабляющим и приятным, а прикосновения родителей снова используются, чтобы эффективно помочь ребенку в саморегуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести аутизма
Временное ограничение: 5 месяцев и один год
Для измерения этого будут использоваться шкалы оценки детского аутизма.
5 месяцев и один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение навыков развития
Временное ограничение: 5 месяцев и один год
Vineland II будет использоваться для измерения этого.
5 месяцев и один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение коммуникативных навыков
Временное ограничение: 5 месяцев и один год
Для измерения этого будет использоваться дошкольная языковая шкала-5.
5 месяцев и один год
Изменение сопутствующих симптомов аутизма
Временное ограничение: 5 месяцев и один год
Контрольный список чувства и саморегуляции будет использоваться для измерения этого.
5 месяцев и один год
Изменение степени родительского стресса
Временное ограничение: 5 месяцев и один год
Для измерения этого будет использоваться Индекс родительского стресса при аутизме.
5 месяцев и один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Oregon University

Соавторы

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Следователи

  • Главный следователь: Louisa Silva, MD MPH, Western Oregon University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R40MC24945(2)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться