Massagem administrada pelos pais para crianças com autismo - de 6 a 11 anos
27 de abril de 2016 atualizado por: Louisa Silva, Western Oregon University
Estudo de Fase 1 do Protocolo de Tratamento de Massagem Entregue pelos Pais para Crianças com Autismo de 6 a 11 anos
Através do financiamento do U.S. Maternal and Child Health Bureau, o Instituto de Pesquisa de Ensino da Western Oregon University (WOU) conduzirá uma pesquisa sobre o efeito de um programa de massagem administrado pelos pais em medidas de autismo e desenvolvimento geral em crianças de 6 a 11 anos com autismo. .
As famílias participarão de um treinamento inicial e receberão 24 sessões de suporte e treinamento contínuos de um terapeuta treinado durante os primeiros nove meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças serão divididas aleatoriamente em grupos de tratamento e grupos de controle em lista de espera. Os grupos de controle iniciam o tratamento cinco meses após o início dos grupos de tratamento.
Todas as crianças serão testadas em três ocasiões no primeiro ano: antes do início do tratamento e cinco e doze meses depois. Os resultados serão compartilhados com os pais no final de cada ano. Os testadores permanecerão cegos quanto a qual grupo está recebendo tratamento no momento.
Não há nenhum custo para os pais pela participação neste estudo de pesquisa. As famílias que atenderem aos critérios de elegibilidade serão aceitas no estudo por ordem de chegada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Oregon
-
Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene, Oregon, Estados Unidos
- Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico médico e/ou educacional de autismo
- Ter entre 6 e 11 anos
- Pais dispostos a participar da sessão de treinamento de pais e transportar a criança para sessões de tratamento com equipe treinada 20 vezes nos primeiros cinco meses
- Pais dispostos a fazer a massagem de quinze minutos diariamente
- Pais dispostos a não iniciar nenhuma nova intervenção, a menos que seja clinicamente necessário
Critério de exclusão:
- Tomando medicação psicoativa ou terapia de quelação farmacêutica
- Incapacidade crônica adicional (por exemplo, paralisia cerebral ou convulsões descontroladas)
- Receber mais de quinze horas por semana de tratamento comportamental intensivo para autismo (por exemplo, Terapia de Análise Comportamental Aplicada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo tx de massagem aos pais
As crianças neste grupo recebem a intervenção de massagem realizada pelos pais logo após a randomização.
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A massagem feita pelos pais é baseada na medicina chinesa.
Existem técnicas específicas para cada área de dificuldade, por ex. a cabeça, os dedos das mãos e dos pés.
Depois de alguns meses, a massagem torna-se relaxante e agradável, e o toque dos pais volta a ser usado para ajudar efetivamente a auto-regulação da criança.
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Experimental: Grupo de controle da lista de espera para massagem dos pais
As crianças neste grupo recebem a intervenção de massagem realizada pelos pais 5 meses após a randomização.
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A massagem feita pelos pais é baseada na medicina chinesa.
Existem técnicas específicas para cada área de dificuldade, por ex. a cabeça, os dedos das mãos e dos pés.
Depois de alguns meses, a massagem torna-se relaxante e agradável, e o toque dos pais volta a ser usado para ajudar efetivamente a auto-regulação da criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade do autismo
Prazo: 5 meses e um ano
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As Escalas de Avaliação do Autismo na Infância serão usadas para medir isso.
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5 meses e um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades de desenvolvimento
Prazo: 5 meses e um ano
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O Vineland II será usado para medir isso.
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5 meses e um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades de comunicação
Prazo: 5 meses e um ano
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A Escala de Linguagem Pré-escolar-5 será usada para medir isso.
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5 meses e um ano
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Mudança nos sintomas comórbidos do autismo
Prazo: 5 meses e um ano
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A Lista de Verificação de Sentido e Auto-Regulação será usada para medir isso.
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5 meses e um ano
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Mudança no grau de estresse dos pais
Prazo: 5 meses e um ano
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O Autism Parenting Stress Index será usado para medir isso.
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5 meses e um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louisa Silva, MD MPH, Western Oregon University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Silva LM, Schalock M, Ayres R. A model and treatment for autism at the convergence of Chinese medicine and Western science: first 130 cases. Chin J Integr Med. 2011 Jun;17(6):421-9. doi: 10.1007/s11655-011-0635-0. Epub 2011 Jun 10.
- Silva LM, Schalock M, Ayres R, Bunse C, Budden S. Qigong massage treatment for sensory and self-regulation problems in young children with autism: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2009 Jul-Aug;63(4):423-32. doi: 10.5014/ajot.63.4.423.
- Silva L, Schalock M. Treatment of tactile impairment in young children with autism: results with qigong massage. Int J Ther Massage Bodywork. 2013 Dec 3;6(4):12-20. doi: 10.3822/ijtmb.v6i4.227. eCollection 2013.
- Silva LM, Schalock M, Gabrielsen K. Early intervention for autism with a parent-delivered Qigong massage program: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2011 Sep-Oct;65(5):550-9. doi: 10.5014/ajot.2011.000661.
- Silva LM, Schalock M, Gabrielsen KR, Budden SS, Buenrostro M, Horton G. Early Intervention with a Parent-Delivered Massage Protocol Directed at Tactile Abnormalities Decreases Severity of Autism and Improves Child-to-Parent Interactions: A Replication Study. Autism Res Treat. 2015;2015:904585. doi: 10.1155/2015/904585. Epub 2015 Mar 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R40MC24945(2)
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