Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door ouders gegeven massage voor kinderen met autisme - van 6 tot 11 jaar

27 april 2016 bijgewerkt door: Louisa Silva, Western Oregon University

Fase 1-studie van het door ouders geleverde massagebehandelingsprotocol voor kinderen met autisme van 6 tot 11 jaar

Met financiering van het U.S. Maternal and Child Health Bureau zal het Teaching Research Institute van de Western Oregon University (WOU) onderzoek doen naar het effect van een door ouders gegeven massageprogramma op metingen van autisme en algemene ontwikkeling bij kinderen van 6 tot 11 jaar met autisme . Gezinnen nemen deel aan een initiële training en krijgen gedurende de eerste negen maanden 24 sessies doorlopende ondersteuning en training van een getrainde therapeut.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen worden willekeurig verdeeld in behandelingsgroepen en wachtlijstcontrolegroepen. De controlegroepen beginnen met de behandeling vijf maanden nadat de behandelingsgroepen zijn begonnen.

Alle kinderen worden in het eerste jaar drie keer getest: voor aanvang van de behandeling, vijf en twaalf maanden later. Aan het eind van elk jaar worden de resultaten gedeeld met de ouders. Testers blijven blind voor welke groep momenteel wordt behandeld.

Aan deelname aan dit onderzoek zijn voor ouders geen kosten verbonden. Gezinnen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden toegelaten tot het onderzoek op basis van wie het eerst komt, het eerst maalt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene, Oregon, Verenigde Staten
        • Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een medische en/of educatieve diagnose van autisme hebben
  • Tussen 6 en 11 jaar oud zijn
  • Ouders die bereid zijn de oudertraining bij te wonen en het kind in de eerste vijf maanden 20 keer naar behandelsessies met getraind personeel te vervoeren
  • Ouders die dagelijks de massage van een kwartier willen geven
  • Ouders bereid om geen nieuwe interventies te starten tenzij medisch noodzakelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Psychoactieve medicatie of farmaceutische chelatietherapie gebruiken
  • Aanvullende chronische invaliditeit (bijvoorbeeld hersenverlamming of ongecontroleerde aanvallen)
  • Meer dan vijftien uur per week intensieve gedragsbehandeling krijgen voor autisme (bijv. toegepaste gedragsanalyse therapie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oudermassage tx-groep
Kinderen in deze groep krijgen direct na randomisatie de door de ouders gegeven massage-interventie.
Ander: Oudermassage tx-groep
De door de ouders gegeven massage is gebaseerd op de Chinese geneeskunde. Er zijn specifieke technieken voor elk moeilijkheidsgebied, b.v. hoofd, vingers en tenen. Na een paar maanden wordt massage ontspannend en plezierig, en komt ouderlijke aanraking weer in gebruik om het kind effectief te helpen zichzelf te reguleren.
Experimenteel: Oudermassage wachtlijst controlegroep
Kinderen in deze groep krijgen de door de ouders gegeven massage-interventie 5 maanden na randomisatie.
Ander: Oudermassage wachtlijst controlegroep
De door de ouders gegeven massage is gebaseerd op de Chinese geneeskunde. Er zijn specifieke technieken voor elk moeilijkheidsgebied, b.v. hoofd, vingers en tenen. Na een paar maanden wordt massage ontspannend en plezierig, en komt ouderlijke aanraking weer in gebruik om het kind effectief te helpen zichzelf te reguleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ernst van autisme
Tijdsspanne: 5 maanden en een jaar
Om dit te meten wordt gebruik gemaakt van de Childhood Autism Rating Scales.
5 maanden en een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ontwikkelingsvaardigheden
Tijdsspanne: 5 maanden en een jaar
Om dit te meten zal de Vineland II worden gebruikt.
5 maanden en een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in communicatieve vaardigheden
Tijdsspanne: 5 maanden en een jaar
Om dit te meten wordt de Voorschoolse Taalschaal-5 gebruikt.
5 maanden en een jaar
Verandering in comorbide symptomen van autisme
Tijdsspanne: 5 maanden en een jaar
Om dit te meten wordt de Sense and Self-Regulation Checklist gebruikt.
5 maanden en een jaar
Verandering in mate van opvoedingsstress
Tijdsspanne: 5 maanden en een jaar
Om dit te meten wordt de Autism Parenting Stress Index gebruikt.
5 maanden en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Oregon University

Medewerkers

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louisa Silva, MD MPH, Western Oregon University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R40MC24945(2)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudermassage tx-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren