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Massage dispensé par les parents pour les enfants autistes - 6 à 11 ans

27 avril 2016 mis à jour par: Louisa Silva, Western Oregon University

Étude de phase 1 du protocole de traitement par massage délivré par les parents pour les enfants autistes âgés de 6 à 11 ans

Grâce à un financement du U.S. Maternal and Child Health Bureau, l'Institut de recherche pédagogique de l'Université Western Oregon (WOU) mènera des recherches sur l'effet d'un programme de massage dispensé par les parents sur les mesures de l'autisme et du développement général chez les enfants autistes âgés de 6 à 11 ans. . Les familles participeront à une formation initiale et recevront 24 séances de soutien continu et de formation d'un thérapeute qualifié au cours des neuf premiers mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants seront divisés au hasard en groupes de traitement et en groupes de contrôle sur liste d'attente. Les groupes de contrôle commencent le traitement cinq mois après le début des groupes de traitement.

Tous les enfants seront testés à trois reprises au cours de la première année : avant le début du traitement, et cinq et douze mois plus tard. Les résultats seront partagés avec les parents à la fin de chaque année. Les testeurs resteront aveugles quant au groupe qui reçoit actuellement un traitement.

La participation à cette étude de recherche est gratuite pour les parents. Les familles répondant aux critères d'éligibilité seront acceptées dans l'étude selon le principe du premier arrivé, premier servi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene, Oregon, États-Unis
        • Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic médical et/ou éducatif d'autisme
  • Avoir entre 6 et 11 ans
  • Parents désireux d'assister à la séance de formation des parents et de transporter l'enfant aux séances de traitement avec du personnel formé 20 fois au cours des cinq premiers mois
  • Parents prêts à donner le massage de quinze minutes quotidiennement
  • Parents disposés à ne pas commencer de nouvelles interventions à moins que cela ne soit médicalement nécessaire

Critère d'exclusion:

  • Prendre des médicaments psychoactifs ou une thérapie de chélation pharmaceutique
  • Invalidité chronique supplémentaire (par exemple, paralysie cérébrale ou crises incontrôlées)
  • Recevoir plus de quinze heures par semaine de traitement comportemental intensif pour l'autisme (par ex. Thérapie d'analyse comportementale appliquée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de massage des parents
Les enfants de ce groupe reçoivent l'intervention de massage dispensée par les parents juste après la randomisation.
Autre: Groupe de massage des parents
Le massage prodigué par les parents est basé sur la médecine chinoise. Il existe des techniques spécifiques pour chaque domaine de difficulté, par ex. la tête, les doigts et les orteils. Au bout de quelques mois, le massage devient relaxant et agréable, et le toucher parental revient pour aider efficacement l'enfant à s'autoréguler.
Expérimental: Groupe de contrôle de la liste d'attente des massages pour parents
Les enfants de ce groupe reçoivent l'intervention de massage délivrée par les parents 5 mois après la randomisation.
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente des massages pour parents
Le massage prodigué par les parents est basé sur la médecine chinoise. Il existe des techniques spécifiques pour chaque domaine de difficulté, par ex. la tête, les doigts et les orteils. Au bout de quelques mois, le massage devient relaxant et agréable, et le toucher parental revient pour aider efficacement l'enfant à s'autoréguler.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la sévérité de l'autisme
Délai: 5 mois et un an
Les échelles d'évaluation de l'autisme infantile seront utilisées pour mesurer cela.
5 mois et un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les compétences de développement
Délai: 5 mois et un an
Le Vineland II sera utilisé pour mesurer cela.
5 mois et un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les compétences de communication
Délai: 5 mois et un an
L'échelle de langage préscolaire-5 sera utilisée pour mesurer cela.
5 mois et un an
Modification des symptômes comorbides de l'autisme
Délai: 5 mois et un an
La liste de contrôle du sens et de l'autorégulation sera utilisée pour mesurer cela.
5 mois et un an
Changement du degré de stress parental
Délai: 5 mois et un an
L'indice de stress parental autistique sera utilisé pour mesurer cela.
5 mois et un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Oregon University

Collaborateurs

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louisa Silva, MD MPH, Western Oregon University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Première publication (Estimation)

21 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R40MC24945(2)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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