Vanhempien tarjoama hieronta autistisille lapsille – 6–11-vuotiaille
keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Louisa Silva, Western Oregon University
Vaihe 1 6–11-vuotiaiden autististen lasten vanhemman toimittaman hierontahoitoprotokollan tutkimus
Yhdysvaltain äitien ja lasten terveysviraston rahoituksella Western Oregonin yliopiston opetustutkimuslaitos (WOU) tekee tutkimusta vanhempien toimittaman hierontaohjelman vaikutuksista autismiin ja yleiseen kehitykseen 6–11-vuotiailla autistisilla lapsilla. .
Perheet osallistuvat peruskoulutukseen ja saavat 24 istuntoa jatkuvaa tukea ja koulutusta koulutetulta terapeutilta ensimmäisen yhdeksän kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset jaetaan satunnaisesti hoitoryhmiin ja jonotuslistan kontrolliryhmiin. Kontrolliryhmät aloittavat hoidon viisi kuukautta hoitoryhmien aloittamisen jälkeen.
Kaikki lapset testataan kolme kertaa ensimmäisen vuoden aikana: ennen hoidon aloittamista ja viisi ja kaksitoista kuukautta myöhemmin. Tulokset jaetaan vanhemmille kunkin vuoden lopussa. Testaajat jäävät sokeiksi sen suhteen, mikä ryhmä saa parhaillaan hoitoa.
Vanhemmille ei aiheudu kustannuksia osallistumisesta tähän tutkimukseen. Kelpoisuuskriteerit täyttävät perheet hyväksytään tutkimukseen saapumisjärjestyksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Salem, Albany, Corvallis, Eugene, Oregon, Yhdysvallat
- Various locations in Portland, Salem, Albany/Corvallis and Eugene
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on lääketieteellinen ja/tai koulutusdiagnoosi autismista
- Ole 6-11-vuotias
- Vanhemmat, jotka ovat valmiita osallistumaan vanhempainkoulutukseen ja kuljettamaan lasta hoitoon koulutetun henkilökunnan kanssa 20 kertaa ensimmäisen viiden kuukauden aikana
- Vanhemmat ovat valmiita antamaan viidentoista minuutin hieronnan päivittäin
- Vanhemmat ovat valmiita olemaan aloittamatta uusia toimenpiteitä, ellei se ole lääketieteellisesti välttämätöntä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten lääkkeiden tai farmaseuttisen kelaattihoidon ottaminen
- Krooninen lisävamma (esimerkiksi aivohalvaus tai hallitsemattomat kohtaukset)
- Saat yli viisitoista tuntia viikossa intensiivistä käyttäytymishoitoa autismiin (esim. Sovellettava käyttäytymisanalyysiterapia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien hieronta tx ryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat vanhemman toimittaman hieronnan heti satunnaistamisen jälkeen.
|
Vanhempien suorittama hieronta perustuu kiinalaiseen lääketieteeseen.
Jokaiselle vaikeusalueelle on omat tekniikat, esim. pää, sormet ja varpaat.
Muutaman kuukauden kuluttua hieronnasta tulee rentouttavaa ja nautinnollista, ja vanhempien kosketus tulee takaisin käyttöön auttamaan lasta tehokkaasti säätelemään itseään.
|
|
Kokeellinen: Vanhempien hieronnan jonotuslistan kontrolliryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat vanhemman toimittaman hieronnan 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
|
Vanhempien suorittama hieronta perustuu kiinalaiseen lääketieteeseen.
Jokaiselle vaikeusalueelle on omat tekniikat, esim. pää, sormet ja varpaat.
Muutaman kuukauden kuluttua hieronnasta tulee rentouttavaa ja nautinnollista, ja vanhempien kosketus tulee takaisin käyttöön auttamaan lasta tehokkaasti säätelemään itseään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Tämän mittaamiseen käytetään Childhood Autism Rating Scales -asteikkoja.
|
5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehitystaitoissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Vineland II:ta käytetään tämän mittaamiseen.
|
5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kommunikaatiotaidoissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Tämän mittaamiseen käytetään Preschool Language Scale-5:tä.
|
5 kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Muutos autismin samanaikaisissa oireissa
Aikaikkuna: 5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Sense and Self-Regulation -tarkistuslistaa käytetään tämän mittaamiseen.
|
5 kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Muutos vanhemmuuden stressin asteessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Tämän mittaamiseen käytetään autismin vanhemmuuden stressiindeksiä.
|
5 kuukautta ja yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louisa Silva, MD MPH, Western Oregon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Silva LM, Schalock M, Ayres R. A model and treatment for autism at the convergence of Chinese medicine and Western science: first 130 cases. Chin J Integr Med. 2011 Jun;17(6):421-9. doi: 10.1007/s11655-011-0635-0. Epub 2011 Jun 10.
- Silva LM, Schalock M, Ayres R, Bunse C, Budden S. Qigong massage treatment for sensory and self-regulation problems in young children with autism: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2009 Jul-Aug;63(4):423-32. doi: 10.5014/ajot.63.4.423.
- Silva L, Schalock M. Treatment of tactile impairment in young children with autism: results with qigong massage. Int J Ther Massage Bodywork. 2013 Dec 3;6(4):12-20. doi: 10.3822/ijtmb.v6i4.227. eCollection 2013.
- Silva LM, Schalock M, Gabrielsen K. Early intervention for autism with a parent-delivered Qigong massage program: a randomized controlled trial. Am J Occup Ther. 2011 Sep-Oct;65(5):550-9. doi: 10.5014/ajot.2011.000661.
- Silva LM, Schalock M, Gabrielsen KR, Budden SS, Buenrostro M, Horton G. Early Intervention with a Parent-Delivered Massage Protocol Directed at Tactile Abnormalities Decreases Severity of Autism and Improves Child-to-Parent Interactions: A Replication Study. Autism Res Treat. 2015;2015:904585. doi: 10.1155/2015/904585. Epub 2015 Mar 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R40MC24945(2)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .