再発または難治性慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫患者の治療におけるレナリドミドとオビヌツズマブ

包含基準:

• -自発的にインフォームドコンセントを理解し、提供できる
• -国立がん研究所（NCI）の基準に従って、慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）が記録されている
• -NCI基準による再発性または難治性疾患
• 1つ以上の前治療を受けたことがある場合、患者は適格です
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
• 平均余命 > 6ヶ月
• 血清クレアチニンが2mg/dl以下
• 総ビリルビンが 2 mg/dl 以下
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常上限の2倍以下
• -現在治療されている皮膚の基底細胞扁平上皮癌、または子宮頸部または乳房の「上皮内」癌を除いて、3年間以前の悪性腫瘍のない疾患;放射線または手術で治療された前立腺がんなどの怠惰な行動を伴う悪性腫瘍の患者は、受けた治療法で治癒するという合理的な期待がある限り、研究に登録することができます
• 骨髄異形成症候群または他の骨髄性悪性腫瘍の既往歴なし
• すべての参加者は、必須の Revlimid Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) プログラムに登録されている必要があり、Revlimid REMS の要件を喜んで順守できる必要があります。
• 出産の可能性のある女性（FCBP）は、血清および/または尿の妊娠検査が陰性でなければならず、サイクル1のレナリドミドを処方する前に、10〜14日以内および24時間以内に感度が少なくとも50 mIU / mLである必要があります（処方箋を記入する必要があります）レブリミド REMS の要求に従って 7 日以内に）、異性間性交を継続的に控えることを確約するか、避妊の 2 つの許容される方法（1 つの非常に効果的な方法ともう 1 つの追加の効果的な方法）を、彼女が服用を開始する少なくとも 28 日前に同時に開始する必要があります。レナリドミド; FCBP は、進行中の妊娠検査にも同意する必要があります。男性は、精管切除が成功した場合でも、FCBP との性的接触中にラテックス コンドームを使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -レナリドマイドまたは他のサリドマイド誘導体または抗分化クラスター（CD）に対する既知の感受性20
• -記録された前リンパ球性白血病（血中の55％以上の前リンパ球）
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはヒトT細胞白血病ウイルス1（HTLV-1）の既知の感染歴
• 活動性のB型またはC型肝炎を反映する血清学的状態; B型肝炎（HBV）抗体陽性であるが、B型肝炎表面抗原（HBsAg）または抗B型肝炎コア抗体（抗HBc）が陽性である患者、および抗C型肝炎（HCV）が陽性の患者は、 -陰性ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）（ウイルスHBVデオキシリボ核酸[DNA]またはHCVリボ核酸[RNA]）登録前の結果; HBsAg陽性またはHBV DNA陽性の方、HCV（RNA）陽性の方は除きます
• 妊娠中または授乳中の女性
• -過去5年以内に治療された結核の病歴または最近結核にさらされた
• -深刻な病状、検査室の異常、または精神疾患で、被験者が研究に参加した場合に容認できないリスクを負う
• -深部静脈血栓症または肺塞栓症の最近の病歴を持つ患者は、登録前の6か月でこの研究の対象ではありません