ラテンアメリカの栄養と健康に関する調査 / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud
2016年9月6日 更新者：Mauro Fisberg
この研究は、ラテンアメリカ 8 か国 (アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、コスタリカ、エクアドル、ペルー、ベネズエラ) の都市人口の代表的なサンプルの食事摂取量と身体活動レベルについて適切な科学的評価を行うことを目的としています。
この研究は、複雑な多段階のサンプル設計に基づいており、複合企業によって階層化され、各国のすべての地域が代表され、規模に比例する確率法に従って各地域内の主要都市がランダムに選択されました。
サンプルは性別、年齢（15歳から65歳）、社会経済レベルによって階層化されます。
社会経済レベルは、各国で使用される国家指標に基づいてバランスがとれ、高、中、低の 3 つの階層に分けられます。
すべての研究施設は大学を拠点としており、トレーニング、フィールドワークの実施、データの収集と管理、および同時に実行される品質管理手順に関する共通の研究プロトコルに準拠します。
すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出する必要があります。
ELANS に関連する手順とツールをテストするために、小規模なパイロット研究が各国で実施されます。
体重、身長、ウエスト、ヒップ、首の周囲などの人体計測変数は、標準化されたプロトコルに従って測定されます。
栄養摂取量の評価は、「マルチパス」手順と食事頻度アンケートによる 2 回の 24 時間の食事リコールを使用して実行されます。
栄養データは、地元の食品とNDSRデータベースの調和プロセスを経た後、研究用栄養データシステム（NDS-R、ミネソタ大学）に入力されます。
身体活動とエネルギー消費は、IPAQ ロングバージョンアンケートと 7 日間の加速度測定によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
- International Life Science Institute (ILSI)
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Quito、エクアドル
- Universidad San Francisco de Quito
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San José、コスタリカ
- Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
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Bogotá、コロンビア
- Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
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Santiago、チリ
- Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
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Sao Paulo、ブラジル
- Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
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Caracas、ベネズエラ
- Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
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Lima、ペルー
- Instituto de Investigacion Nutricional
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンプルには、高、中、または低社会経済レベル (SEL) に属し、主要都市などの個人世帯に住んでいる 4 つの年齢層 (以下を参照) を考慮した 15 歳から 65 歳までの男女の被験者が含まれます。調査のために選択された各国の地域に応じて、人口重量の観点から関連する都市を示します。
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 15歳から65歳まで
除外基準:
- 同意および親または法定後見人の許可がない青少年は除外されます
- 精神的および/または身体的障害のある青少年または成人は除外されます。
- 通常の食事行動やエネルギー消費に影響を与える可能性のある慢性または急性疾患を患っている青年または成人は除外されます。
- 妊娠中、授乳中の女性、生後6か月未満のお子様は対象外となります。
- 文字を読むことができない青少年または成人は除外されます。
- 2 回目の訪問に参加しなかった、または受け入れを拒否した青少年または成人は除外されます。
- 世帯（病院、連隊、老人ホームなどの住宅）やトレーラーハウスやトレーラーとは異なる居住環境に住んでいる青少年や成人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過体重/肥満
時間枠：ベースライン
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過体重/肥満は人体計測評価によって評価されます
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ベースライン
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エネルギー摂取量
時間枠：2 つの食事記録は 7 日間の間隔で適用されます
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栄養摂取は、「マルチパス」手順を使用して、24 時間の食事リコールを 2 回使用して実行されます。
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2 つの食事記録は 7 日間の間隔で適用されます
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エネルギー消費
時間枠：1週間
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1週間の加速度センサー測定
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間食の摂取
時間枠：2 つの食事記録は 7 日間の間隔で適用されます
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スナック摂取量は、「マルチパス」手順による 2 回の 24 時間の食事リコールを使用して評価されます。
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2 つの食事記録は 7 日間の間隔で適用されます
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飲み物の摂取量
時間枠：7日後
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飲料摂取量は食事頻度アンケートを使用して評価されます
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7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Mauro Fisberg, MD PhD、Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferrari G, Drenowatz C, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, García MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Del'Arco AP, Peralta M, Marques A, Leme ACB, Sadarangani KP, Guzmán-Habinger J, Chaves JL, Fisberg M. Walking and cycling, as active transportation, and obesity factors in adolescents from eight countries. BMC Pediatr. 2022 Aug 30;22(1):510. doi: 10.1186/s12887-022-03577-8.
- Ferrari G, Farías-Valenzuela C, Guzmán-Habinger J, Drenowatz C, Marques A, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Marconcin P, Chávez JL, Fisberg M. Relationship between socio-demographic correlates and human development index with physical activity and sedentary time in a cross-sectional multicenter study. BMC Public Health. 2022 Apr 6;22(1):669. doi: 10.1186/s12889-022-13117-9.
- Yepez Garcia MC, Herrera-Cuenca M, Ferrari G, Sanabria LYC, Hernandez P, Almeida RY, Villar Caceres M, Gomez G, Pareja R, Rigotti A, Kovalskys I, Fisberg M. Energy Imbalance Gap, Anthropometric Measures, Lifestyle, and Sociodemographic Correlates in Latin American Adults-Results from the ELANS Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1129. doi: 10.3390/ijerph19031129.
- Ferrari G, Alberico C, Drenowatz C, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Peralta M, Marques A, Marconcin P, Cristi-Montero C, Leme ACB, Zimberg IZ, Farias-Valenzuela C, Fisberg M, Rollo S. Prevalence and sociodemographic correlates of meeting the Canadian 24-hour movement guidelines among latin american adults: a multi-national cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Feb 3;22(1):217. doi: 10.1186/s12889-022-12613-2.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Pratt M, Marques A, Van Dyck D, Leme ACB, Fisberg M. Perceived Urban Environment Attributes and Device-Measured Physical Activity in Latin America: An 8-Nation Study. Am J Prev Med. 2022 Apr;62(4):635-645. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.006. Epub 2021 Nov 19.
- Barreno M, Sisa I, Yépez García MC, Shen H, Villar M, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Cortés LY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V; ELANS Study Group. Association between built environment and physical activity in Latin American countries: a multicentre cross-sectional study. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e046271. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046271.
- Ferrari G, Guzmán-Habinger J, Chávez JL, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Drenowatz C, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Leme ACB, Fisberg M. Sociodemographic inequities and active transportation in adults from Latin America: an eight-country observational study. Int J Equity Health. 2021 Aug 26;20(1):190. doi: 10.1186/s12939-021-01524-0.
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- Ferrari G, Marques A, Barreira TV, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V, Leme ACB, Guzman Habinger J, Valdivia-Moral P, Suarez-Reyes M, Ihle A, Gouveia ER, Fisberg M, On Behalf Of The Elans Study Group. Accelerometer-Measured Daily Step Counts and Adiposity Indicators among Latin American Adults: A Multi-Country Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4641. doi: 10.3390/ijerph18094641.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria M, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Bolados CC, Leme ACB, Rollo S, Fisberg M; ELANS Study Group. Agreement Between Self-Reported and Device-Based Sedentary Time among Eight Countries: Findings from the ELANS. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1036-1047. doi: 10.1007/s11121-021-01206-x. Epub 2021 Jan 27.
- Ferrari G, Werneck AO, da Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Rodriguez-Rodriguez F, Marques A, Cerin E, Van Dyck D, Pires C, Fisberg M; ELANS Study Group. Is the perceived neighborhood built environment associated with domain-specific physical activity in Latin American adults? An eight-country observational study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 1;17(1):125. doi: 10.1186/s12966-020-01030-6.
- Ferrari GLM, Oliveira Werneck A, Rodrigues da Silva D, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Yadira Cortes Sanabria L, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zalcman Zimberg I, Guajardo V, Pratt M, Cofre Bolados C, Fuentes Kloss R, Rollo S, Fisberg M. Socio-Demographic Correlates of Total and Domain-Specific Sedentary Behavior in Latin America: A Population-Based Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 3;17(15):5587. doi: 10.3390/ijerph17155587.
- Ferrari GLM, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Previdelli AN, Scholes S, Celis-Morales CA, Sole D; ELANS Study Group. Anthropometry, dietary intake, physical activity and sitting time patterns in adolescents aged 15-17 years: an international comparison in eight Latin American countries. BMC Pediatr. 2020 Jan 21;20(1):24. doi: 10.1186/s12887-020-1920-x.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, King AC, Sole D; ELANS Study Group. Original research Socio-demographic patterning of self-reported physical activity and sitting time in Latin American countries: findings from ELANS. BMC Public Health. 2019 Dec 23;19(1):1723. doi: 10.1186/s12889-019-8048-7.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Pires C, Sole D; ELANS Study Group. Association of moderate-to-vigorous physical activity with neck circumference in eight Latin American countries. BMC Public Health. 2019 Jun 24;19(1):809. doi: 10.1186/s12889-019-7153-y.
- Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Pareja RG, Yepez Garcia MC, Cortes Sanabria LY, Herrera-Cuenca M, Rigotti A, Guajardo V, Zalcman Zimberg I, Nogueira Previdelli A, Moreno LA, Koletzko B; ELANS Study Group. Energy intake and food sources of eight Latin American countries: results from the Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2535-2547. doi: 10.1017/S1368980018001222. Epub 2018 May 31.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Herrera-Cuenca M, Yepez MC, Pareja RG, Guajardo V, Zimberg IZ, Chiavegatto Filho ADP, Pratt M, Koletzko B, Tucker KL; ELANS Study Group. Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS): rationale and study design. BMC Public Health. 2016 Jan 30;16:93. doi: 10.1186/s12889-016-2765-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月6日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。