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拉丁美洲营养与健康调查 / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

2016年9月6日 更新者:Mauro Fisberg
本研究旨在对 8 个拉丁美洲国家(阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、秘鲁和委内瑞拉)城市人口的代表性样本的膳食摄入量和身体活动水平进行适当的科学评估。 该研究基于复杂的多阶段样本设计,按企业集团分层,代表每个国家的所有地区,并根据与规模成比例的概率方法随机选择每个地区的主要城市。 样本将按性别、年龄(15 至 65 岁)和社会经济水平分层。 社会经济水平将根据每个国家使用的国家指标平衡并分为三个层次(高、中、低)。 所有研究地点均以大学为基础,并将遵守共同的研究协议,以同时执行培训、实地考察实施、数据收集和管理以及质量控制程序。 所有参与者都必须提供书面知情同意书。 将在每个国家/地区进行小规模试点研究,以测试 ELANS 中涉及的程序和工具。 将根据标准化方案测量人体测量变量,包括体重、身高、腰围、臀围和颈围。 营养摄入评估将使用两次 24 小时饮食回顾、“多次通过”程序和食物频率问卷进行。 在当地食品和 NDSR 数据库之间进行协调后,营养数据将输入研究用营养数据系统(NDS-R,明尼苏达大学)。 身体活动和能量消耗将通过 IPAQ 长版问卷和 7 天加速度计进行评估。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

9000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Quito、厄瓜多尔
        • Universidad San Francisco de Quito
      • Bogotá、哥伦比亚
        • Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
      • San José、哥斯达黎加
        • Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
      • Caracas、委内瑞拉
        • Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
      • Sao Paulo、巴西
        • Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
      • Santiago、智利
        • Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
      • Lima、秘鲁
        • Instituto de Investigacion Nutricional
      • Buenos Aires、阿根廷
        • International Life Science Institute (ILSI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

样本将包括男女受试者,年龄在 15 至 65 岁之间,考虑四个年龄范围(见下文),属于高、中或低社会经济水平 (SEL),居住在主要城市的私人家庭和其他根据为研究选择的每个国家的区域,根据人口权重计算相关城市。

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 15至65岁

排除标准:

  • 未经同意和父母或法定监护人许可的青少年将被排除在外
  • 任何有精神和/或身体残疾的青少年或成年人将被排除在外。
  • 任何患有可能影响正常饮食行为或能量消耗的慢性或急性疾病的青少年或成人将被排除在外。
  • 孩子小于 6 个月的孕妇和哺乳期妇女将被排除在外。
  • 任何无法阅读的青少年或成年人将被排除在外。
  • 任何未出席或拒绝接受第二次访问的青少年或成人将被排除在外。
  • 任何居住在不同于家庭(医院、团、家庭,如养老院等)和移动房屋或拖车的任何居住环境中的青少年或成年人除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超重/肥胖
大体时间:基线
超重/肥胖将通过人体测量评估进行评估
基线
能量摄入
大体时间:两次食物记录将相隔7天
营养摄入将使用两次 24 小时饮食回顾进行,采用“多次通过”程序
两次食物记录将相隔7天
能量消耗
大体时间:1周
1周内的加速度计测量
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
零食摄入量
大体时间:两次食物记录将相隔7天
零食摄入量将使用两次 24 小时饮食回顾进行评估,并采用“多次通过”程序
两次食物记录将相隔7天
饮料摄入量
大体时间:7天后
将使用食物频率问卷评估饮料摄入量
7天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月25日

首次发布 (估计)

2014年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月6日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ELANS-2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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