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Indagine latinoamericana su nutrizione e salute / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

6 settembre 2016 aggiornato da: Mauro Fisberg
Questo studio mira a fare una corretta valutazione scientifica sui livelli di assunzione alimentare e di attività fisica di un campione rappresentativo della popolazione urbana di 8 paesi dell'America Latina (Argentina, Brasile, Cile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Perù e Venezuela). Lo studio si è basato su un disegno campionario complesso e multistadio, stratificato per conglomerati, essendo rappresentate tutte le regioni di ciascun paese, e una selezione casuale delle principali città all'interno di ciascuna regione secondo il metodo della probabilità proporzionale alla dimensione. Il campione sarà stratificato per sesso, età (da 15 a 65 anni) e livello socioeconomico. I livelli socioeconomici saranno bilanciati e divisi in tre strati (alto, medio e basso) sulla base degli indici nazionali utilizzati in ciascun paese. Tutti i siti di studio sono universitari e aderiranno a un protocollo di studio comune per la formazione, l'implementazione del lavoro sul campo, la raccolta e la gestione dei dati e le procedure di controllo della qualità da eseguire simultaneamente. A tutti i partecipanti sarà richiesto di fornire un consenso informato scritto. Uno studio pilota su piccola scala sarà condotto in ogni paese per testare le procedure e gli strumenti coinvolti in ELANS. Le variabili antropometriche, tra cui il peso corporeo, l'altezza, la vita, le circonferenze dei fianchi e del collo saranno misurate secondo un protocollo standardizzato. La valutazione dell'assunzione nutrizionale verrà eseguita utilizzando due richiami dietetici di 24 ore, con procedura di "passi multipli" e un questionario sulla frequenza alimentare. I dati nutrizionali saranno inseriti nel Nutrition Data System for Research (NDS-R, Minnesota University) dopo un processo di armonizzazione tra gli alimenti locali e il database NDSR. L'attività fisica e il dispendio energetico saranno valutati mediante questionario IPAQ-versione lunga e accelerometria di 7 giorni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina
        • International Life Science Institute (ILSI)
      • Sao Paulo, Brasile
        • Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
      • Santiago, Chile
        • Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
      • Bogotá, Colombia
        • Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
      • San José, Costa Rica
        • Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
      • Quito, Ecuador
        • Universidad San Francisco de Quito
      • Lima, Perù
        • Instituto de Investigacion Nutricional
      • Caracas, Venezuela
        • Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione includerà soggetti di entrambi i sessi, tra i 15 e i 65 anni, considerando quattro fasce di età (come si veda sotto), che appartengono a livelli socioeconomici alti, medi o bassi (SEL), che vivono in nuclei familiari nelle principali città e altri città rilevanti in termini di peso della popolazione, secondo le regioni di ciascuno dei paesi selezionati per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine
  • dai 15 ai 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi gli adolescenti senza il consenso e il permesso dei genitori o del tutore legale
  • Qualsiasi adolescente o adulto con disabilità mentale e/o fisica sarà escluso.
  • Qualsiasi adolescente o adulto con una malattia cronica o acuta che possa influenzare il normale comportamento alimentare o il dispendio energetico sarà escluso.
  • Saranno escluse le donne incinte e che allattano di un bambino di età inferiore ai 6 mesi.
  • Qualsiasi adolescente o adulto che non sappia leggere sarà escluso.
  • Qualsiasi adolescente o adulto che non si presenti o rifiuti di accettare la seconda visita sarà escluso.
  • Sono esclusi gli adolescenti o gli adulti residenti in contesti residenziali diversi dal nucleo familiare (ospedali, reggimenti, abitazioni, come case di riposo, ecc.) e case mobili o roulotte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sovrappeso/obesità
Lasso di tempo: linea di base
il sovrappeso/obesità sarà valutato tramite valutazione antropometrica
linea di base
apporto energetico
Lasso di tempo: Verranno applicati 2 registri alimentari a distanza di 7 giorni
L'assunzione nutrizionale verrà eseguita utilizzando due richiami dietetici di 24 ore, con procedura "multiple pass".
Verranno applicati 2 registri alimentari a distanza di 7 giorni
dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 settimana
misurazione dell'accelerometro durante 1 settimana
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assunzione di spuntini
Lasso di tempo: Verranno applicati 2 registri alimentari a distanza di 7 giorni
l'assunzione di snack sarà valutata utilizzando due richiami dietetici di 24 ore, con procedura "multiple pass".
Verranno applicati 2 registri alimentari a distanza di 7 giorni
assunzione di bevande
Lasso di tempo: dopo 7 giorni
L'assunzione di bevande sarà valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare
dopo 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELANS-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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