- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02226627
Latinalaisen Amerikan ravitsemus- ja terveystutkimus / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Mauro Fisberg
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä asianmukainen tieteellinen arvio ravinnon saannista ja fyysisen aktiivisuuden tasosta edustavassa otoksessa kaupunkiväestöstä 8 Latinalaisen Amerikan maassa (Argentiina, Brasilia, Chile, Kolumbia, Costa Rica, Ecuador, Peru ja Venezuela).
Tutkimus perustui monimutkaiseen, monivaiheiseen otossuunnitteluun, joka oli ositettu ryhmittymien mukaan, jotka edustavat kunkin maan kaikkia alueita, ja satunnaiseen valintaan kunkin alueen tärkeimmistä kaupungeista kokoon verrannollisen todennäköisyyden menetelmän mukaan.
Otos ositetaan sukupuolen, iän (15–65-vuotiaat) ja sosioekonomisen tason mukaan.
Sosioekonomiset tasot tasapainotetaan ja jaetaan kolmeen osteeseen (korkea, keskitaso ja matala) kunkin maan kansallisten indeksien perusteella.
Kaikki opiskelupaikat ovat yliopistopohjaisia ja noudattavat yhteistä opiskeluprotokollaa koulutuksessa, kenttätöiden toteuttamisessa, tiedonkeruussa ja -hallinnassa sekä laadunvalvontamenettelyissä samanaikaisesti.
Kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Jokaisessa maassa tehdään pienimuotoinen pilottitutkimus ELANS-järjestelmään liittyvien menettelyjen ja työkalujen testaamiseksi.
Antropometriset muuttujat, mukaan lukien kehon paino, pituus, vyötärön, lantion ja niskan ympärysmitat mitataan standardoidun protokollan mukaisesti.
Ravinnonsaannin arviointi suoritetaan käyttämällä kahta 24 tunnin ruokavalion palautusta, "multiple pass" -menettelyä ja ruoan tiheyskyselyä.
Ravintotiedot syötetään Nutrition Data System for Researchiin (NDS-R, Minnesotan yliopisto) paikallisten elintarvikkeiden ja NDSR-tietokannan harmonisoinnin jälkeen.
Fyysistä aktiivisuutta ja energiankulutusta arvioidaan IPAQ-pitkän version kyselylomakkeella ja 7 päivän kiihtyvyysmittauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- International Life Science Institute (ILSI)
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica
- Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
-
-
-
-
-
Quito, Ecuador
- Universidad San Francisco de Quito
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto de Investigacion Nutricional
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otokseen otetaan kumpaakin sukupuolta olevat, 15–65-vuotiaat, neljä ikäluokkaa (ks. alla), jotka kuuluvat korkealle, keskitasolle tai matalalle sosioekonomiselle tasolle (SEL) ja jotka asuvat yksityisissä kotitalouksissa suurissa kaupungeissa ja muut väestöpainon kannalta merkitykselliset kaupungit kunkin tutkimukseen valitun maan alueiden mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urokset ja naaraat
- 15-65 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret ilman suostumusta ja vanhemman tai laillisen huoltajan lupaa suljetaan pois
- Kaikki nuoret tai aikuiset, joilla on henkisesti ja/tai fyysisesti vamma, suljetaan pois.
- Kaikki nuoret tai aikuiset, joilla on krooninen tai akuutti sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin syömiskäyttäytymiseen tai energiankulutukseen, suljetaan pois.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset, joiden lapsi on alle 6 kuukauden ikäinen, suljetaan pois.
- Kaikki nuoret tai aikuiset, jotka eivät osaa lukea, suljetaan pois.
- Kaikki nuoret tai aikuiset, jotka eivät ole läsnä tai kieltäytyvät ottamasta vastaan toista käyntiä, suljetaan pois.
- Kaikki teini-ikäiset tai aikuiset, jotka asuvat missä tahansa muussa kuin kotitaloudessa (sairaalat, rykmentit, kodit, kuten vanhainkodit jne.) ja asuntovaunuissa tai perävaunuissa, eivät kuulu tähän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylipaino/lihavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
ylipaino/lihavuus arvioidaan antropometrisen arvioinnin avulla
|
perusviiva
|
|
energian saanti
Aikaikkuna: 2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
|
Ravintoaineiden saanti suoritetaan käyttämällä kahta 24 tunnin ruokavalion palautusta ja "multiple pass" -menettelyä
|
2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
|
|
energiankulutus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kiihtyvyysmittarin mittaus 1 viikon aikana
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välipalan nauttiminen
Aikaikkuna: 2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
|
välipalan syöntiä arvioidaan käyttämällä kahta 24 tunnin ruokavalion palautusta "multiple pass" -menettelyllä
|
2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
|
|
juomien nauttiminen
Aikaikkuna: 7 päivän jälkeen
|
Juomien saanti arvioidaan ruokatiheyskyselyllä
|
7 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mauro Fisberg, MD PhD, Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferrari G, Drenowatz C, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, García MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Del'Arco AP, Peralta M, Marques A, Leme ACB, Sadarangani KP, Guzmán-Habinger J, Chaves JL, Fisberg M. Walking and cycling, as active transportation, and obesity factors in adolescents from eight countries. BMC Pediatr. 2022 Aug 30;22(1):510. doi: 10.1186/s12887-022-03577-8.
- Ferrari G, Farías-Valenzuela C, Guzmán-Habinger J, Drenowatz C, Marques A, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Marconcin P, Chávez JL, Fisberg M. Relationship between socio-demographic correlates and human development index with physical activity and sedentary time in a cross-sectional multicenter study. BMC Public Health. 2022 Apr 6;22(1):669. doi: 10.1186/s12889-022-13117-9.
- Yepez Garcia MC, Herrera-Cuenca M, Ferrari G, Sanabria LYC, Hernandez P, Almeida RY, Villar Caceres M, Gomez G, Pareja R, Rigotti A, Kovalskys I, Fisberg M. Energy Imbalance Gap, Anthropometric Measures, Lifestyle, and Sociodemographic Correlates in Latin American Adults-Results from the ELANS Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1129. doi: 10.3390/ijerph19031129.
- Ferrari G, Alberico C, Drenowatz C, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Peralta M, Marques A, Marconcin P, Cristi-Montero C, Leme ACB, Zimberg IZ, Farias-Valenzuela C, Fisberg M, Rollo S. Prevalence and sociodemographic correlates of meeting the Canadian 24-hour movement guidelines among latin american adults: a multi-national cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Feb 3;22(1):217. doi: 10.1186/s12889-022-12613-2.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Pratt M, Marques A, Van Dyck D, Leme ACB, Fisberg M. Perceived Urban Environment Attributes and Device-Measured Physical Activity in Latin America: An 8-Nation Study. Am J Prev Med. 2022 Apr;62(4):635-645. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.006. Epub 2021 Nov 19.
- Barreno M, Sisa I, Yépez García MC, Shen H, Villar M, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Cortés LY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V; ELANS Study Group. Association between built environment and physical activity in Latin American countries: a multicentre cross-sectional study. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e046271. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046271.
- Ferrari G, Guzmán-Habinger J, Chávez JL, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Drenowatz C, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Leme ACB, Fisberg M. Sociodemographic inequities and active transportation in adults from Latin America: an eight-country observational study. Int J Equity Health. 2021 Aug 26;20(1):190. doi: 10.1186/s12939-021-01524-0.
- Del'Arco APWT, Previdelli AN, Ferrari G, Fisberg M. Food intake, physical activity and body composition of adolescents and young adults: data from Brazilian Study of Nutrition and Health. BMC Public Health. 2021 Jun 12;21(1):1123. doi: 10.1186/s12889-021-11171-3.
- Ferrari G, Marques A, Barreira TV, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V, Leme ACB, Guzman Habinger J, Valdivia-Moral P, Suarez-Reyes M, Ihle A, Gouveia ER, Fisberg M, On Behalf Of The Elans Study Group. Accelerometer-Measured Daily Step Counts and Adiposity Indicators among Latin American Adults: A Multi-Country Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4641. doi: 10.3390/ijerph18094641.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria M, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Bolados CC, Leme ACB, Rollo S, Fisberg M; ELANS Study Group. Agreement Between Self-Reported and Device-Based Sedentary Time among Eight Countries: Findings from the ELANS. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1036-1047. doi: 10.1007/s11121-021-01206-x. Epub 2021 Jan 27.
- Ferrari G, Werneck AO, da Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Rodriguez-Rodriguez F, Marques A, Cerin E, Van Dyck D, Pires C, Fisberg M; ELANS Study Group. Is the perceived neighborhood built environment associated with domain-specific physical activity in Latin American adults? An eight-country observational study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 1;17(1):125. doi: 10.1186/s12966-020-01030-6.
- Ferrari GLM, Oliveira Werneck A, Rodrigues da Silva D, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Yadira Cortes Sanabria L, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zalcman Zimberg I, Guajardo V, Pratt M, Cofre Bolados C, Fuentes Kloss R, Rollo S, Fisberg M. Socio-Demographic Correlates of Total and Domain-Specific Sedentary Behavior in Latin America: A Population-Based Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 3;17(15):5587. doi: 10.3390/ijerph17155587.
- Ferrari GLM, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Previdelli AN, Scholes S, Celis-Morales CA, Sole D; ELANS Study Group. Anthropometry, dietary intake, physical activity and sitting time patterns in adolescents aged 15-17 years: an international comparison in eight Latin American countries. BMC Pediatr. 2020 Jan 21;20(1):24. doi: 10.1186/s12887-020-1920-x.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, King AC, Sole D; ELANS Study Group. Original research Socio-demographic patterning of self-reported physical activity and sitting time in Latin American countries: findings from ELANS. BMC Public Health. 2019 Dec 23;19(1):1723. doi: 10.1186/s12889-019-8048-7.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Pires C, Sole D; ELANS Study Group. Association of moderate-to-vigorous physical activity with neck circumference in eight Latin American countries. BMC Public Health. 2019 Jun 24;19(1):809. doi: 10.1186/s12889-019-7153-y.
- Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Pareja RG, Yepez Garcia MC, Cortes Sanabria LY, Herrera-Cuenca M, Rigotti A, Guajardo V, Zalcman Zimberg I, Nogueira Previdelli A, Moreno LA, Koletzko B; ELANS Study Group. Energy intake and food sources of eight Latin American countries: results from the Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2535-2547. doi: 10.1017/S1368980018001222. Epub 2018 May 31.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Herrera-Cuenca M, Yepez MC, Pareja RG, Guajardo V, Zimberg IZ, Chiavegatto Filho ADP, Pratt M, Koletzko B, Tucker KL; ELANS Study Group. Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS): rationale and study design. BMC Public Health. 2016 Jan 30;16:93. doi: 10.1186/s12889-016-2765-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELANS-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .