Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latinalaisen Amerikan ravitsemus- ja terveystutkimus / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Mauro Fisberg
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä asianmukainen tieteellinen arvio ravinnon saannista ja fyysisen aktiivisuuden tasosta edustavassa otoksessa kaupunkiväestöstä 8 Latinalaisen Amerikan maassa (Argentiina, Brasilia, Chile, Kolumbia, Costa Rica, Ecuador, Peru ja Venezuela). Tutkimus perustui monimutkaiseen, monivaiheiseen otossuunnitteluun, joka oli ositettu ryhmittymien mukaan, jotka edustavat kunkin maan kaikkia alueita, ja satunnaiseen valintaan kunkin alueen tärkeimmistä kaupungeista kokoon verrannollisen todennäköisyyden menetelmän mukaan. Otos ositetaan sukupuolen, iän (15–65-vuotiaat) ja sosioekonomisen tason mukaan. Sosioekonomiset tasot tasapainotetaan ja jaetaan kolmeen osteeseen (korkea, keskitaso ja matala) kunkin maan kansallisten indeksien perusteella. Kaikki opiskelupaikat ovat yliopistopohjaisia ​​ja noudattavat yhteistä opiskeluprotokollaa koulutuksessa, kenttätöiden toteuttamisessa, tiedonkeruussa ja -hallinnassa sekä laadunvalvontamenettelyissä samanaikaisesti. Kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Jokaisessa maassa tehdään pienimuotoinen pilottitutkimus ELANS-järjestelmään liittyvien menettelyjen ja työkalujen testaamiseksi. Antropometriset muuttujat, mukaan lukien kehon paino, pituus, vyötärön, lantion ja niskan ympärysmitat mitataan standardoidun protokollan mukaisesti. Ravinnonsaannin arviointi suoritetaan käyttämällä kahta 24 tunnin ruokavalion palautusta, "multiple pass" -menettelyä ja ruoan tiheyskyselyä. Ravintotiedot syötetään Nutrition Data System for Researchiin (NDS-R, Minnesotan yliopisto) paikallisten elintarvikkeiden ja NDSR-tietokannan harmonisoinnin jälkeen. Fyysistä aktiivisuutta ja energiankulutusta arvioidaan IPAQ-pitkän version kyselylomakkeella ja 7 päivän kiihtyvyysmittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina
        • International Life Science Institute (ILSI)
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
      • Santiago, Chile
        • Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
      • San José, Costa Rica
        • Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
      • Quito, Ecuador
        • Universidad San Francisco de Quito
      • Bogotá, Kolumbia
        • Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
      • Lima, Peru
        • Instituto de Investigacion Nutricional
      • Caracas, Venezuela
        • Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otokseen otetaan kumpaakin sukupuolta olevat, 15–65-vuotiaat, neljä ikäluokkaa (ks. alla), jotka kuuluvat korkealle, keskitasolle tai matalalle sosioekonomiselle tasolle (SEL) ja jotka asuvat yksityisissä kotitalouksissa suurissa kaupungeissa ja muut väestöpainon kannalta merkitykselliset kaupungit kunkin tutkimukseen valitun maan alueiden mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • urokset ja naaraat
  • 15-65 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret ilman suostumusta ja vanhemman tai laillisen huoltajan lupaa suljetaan pois
  • Kaikki nuoret tai aikuiset, joilla on henkisesti ja/tai fyysisesti vamma, suljetaan pois.
  • Kaikki nuoret tai aikuiset, joilla on krooninen tai akuutti sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin syömiskäyttäytymiseen tai energiankulutukseen, suljetaan pois.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset, joiden lapsi on alle 6 kuukauden ikäinen, suljetaan pois.
  • Kaikki nuoret tai aikuiset, jotka eivät osaa lukea, suljetaan pois.
  • Kaikki nuoret tai aikuiset, jotka eivät ole läsnä tai kieltäytyvät ottamasta vastaan ​​toista käyntiä, suljetaan pois.
  • Kaikki teini-ikäiset tai aikuiset, jotka asuvat missä tahansa muussa kuin kotitaloudessa (sairaalat, rykmentit, kodit, kuten vanhainkodit jne.) ja asuntovaunuissa tai perävaunuissa, eivät kuulu tähän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylipaino/lihavuus
Aikaikkuna: perusviiva
ylipaino/lihavuus arvioidaan antropometrisen arvioinnin avulla
perusviiva
energian saanti
Aikaikkuna: 2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
Ravintoaineiden saanti suoritetaan käyttämällä kahta 24 tunnin ruokavalion palautusta ja "multiple pass" -menettelyä
2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
energiankulutus
Aikaikkuna: 1 viikko
kiihtyvyysmittarin mittaus 1 viikon aikana
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
välipalan nauttiminen
Aikaikkuna: 2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
välipalan syöntiä arvioidaan käyttämällä kahta 24 tunnin ruokavalion palautusta "multiple pass" -menettelyllä
2 ruokatietuetta sovelletaan 7 päivän välein
juomien nauttiminen
Aikaikkuna: 7 päivän jälkeen
Juomien saanti arvioidaan ruokatiheyskyselyllä
7 päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELANS-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa