- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02226627
Latinamerikansk undersøgelse af ernæring og sundhed / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud
6. september 2016 opdateret af: Mauro Fisberg
Denne undersøgelse har til formål at foretage en korrekt videnskabelig vurdering af kostindtaget og fysisk aktivitetsniveauer for et repræsentativt udsnit af bybefolkningen i 8 latinamerikanske lande (Argentina, Brasilien, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Perú og Venezuela).
Undersøgelsen var baseret på komplekst, flertrins stikprøvedesign, stratificeret efter konglomerater, idet alle regioner i hvert land repræsenteret, og tilfældigt udvalg af hovedbyer inden for hver region i henhold til sandsynlighed proportional med størrelsesmetoden.
Prøven vil blive stratificeret efter køn, alder (15 til 65 år) og socioøkonomisk niveau.
Socioøkonomiske niveauer vil blive afbalanceret og opdelt i tre lag (høj, mellem og lav) baseret på nationale indekser, der anvendes i hvert land.
Alle studiesteder er universitetsbaserede og vil overholde en fælles studieprotokol for træning, implementering af feltarbejde, dataindsamling og -styring og kvalitetskontrolprocedurer, der skal udføres samtidigt.
Alle deltagere skal give et skriftligt informeret samtykke.
En pilotundersøgelse i lille skala vil blive udført i hvert land for at teste procedurer og værktøjer involveret i ELANS.
Antropometriske variabler, herunder kropsvægt, højde, talje-, hofte- og nakkeomkreds vil blive målt i henhold til en standardiseret protokol.
Evaluering af ernæringsindtag vil blive udført ved hjælp af to 24-timers kosttilbagekaldelser, med 'multiple pass'-procedure og et spørgeskema med madfrekvens.
Ernæringsdata vil blive indtastet i Nutrition Data System for Research (NDS-R, Minnesota University) efter en harmoniseringsproces mellem lokale fødevarer og NDSR-databasen.
Fysisk aktivitet og energiforbrug vil blive vurderet ved IPAQ-lang version spørgeskema og 7-dages accelerometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- International Life Science Institute (ILSI)
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica
- Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
-
-
-
-
-
Quito, Ecuador
- Universidad San Francisco de Quito
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto de Investigacion Nutricional
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stikprøven vil omfatte forsøgspersoner af begge køn, mellem 15 og 65 år, i betragtning af fire aldersgrupper (som se nedenfor), der tilhører højt, mellem- eller lavt socioøkonomisk niveau (SEL), der bor i private husholdninger i de større byer og andre relevante byer med hensyn til befolkningsvægt i henhold til regionerne i hvert af de lande, der er udvalgt til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner og hunner
- 15 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Unge uden samtykke og forældres eller værges tilladelse vil blive udelukket
- Enhver teenager eller voksen med psykisk og/eller fysisk handicap vil blive udelukket.
- Enhver ung eller voksen med en kronisk eller akut sygdom, der kan påvirke normal spiseadfærd eller energiforbrug, vil blive udelukket.
- Gravide og ammende kvinder med et barn under 6 måneder vil blive udelukket.
- Enhver teenager eller voksen, der ikke kan læse, vil blive udelukket.
- Enhver ung eller voksen, der ikke er til stede ved eller nægter at acceptere det andet besøg, vil blive udelukket.
- Enhver ung eller voksen, der bor i andre boliger end en husstand (hospitaler, regimenter, hjem, såsom alderdomshjem osv.) og mobile homes eller trailere er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overvægt/fedme
Tidsramme: baseline
|
overvægt/fedme vil blive vurderet via antropometrisk evaluering
|
baseline
|
|
energiindtag
Tidsramme: Der vil blive anvendt 2 madregistre med 7 dages mellemrum
|
Ernæringsindtag vil blive udført ved hjælp af to 24-timers kosttilbagekaldelser med 'multiple pass'-procedure
|
Der vil blive anvendt 2 madregistre med 7 dages mellemrum
|
|
energiforbrug
Tidsramme: En uge
|
accelerometermåling i løbet af 1 uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
snack indtag
Tidsramme: Der vil blive anvendt 2 madregistre med 7 dages mellemrum
|
snackindtagelse vil blive evalueret ved hjælp af to 24-timers kosttilbagekaldelser med 'multiple pass'-procedure
|
Der vil blive anvendt 2 madregistre med 7 dages mellemrum
|
|
drikkevareindtag
Tidsramme: efter 7 dage
|
Indtagelse af drikkevarer vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens
|
efter 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mauro Fisberg, MD PhD, Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferrari G, Drenowatz C, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, García MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Del'Arco AP, Peralta M, Marques A, Leme ACB, Sadarangani KP, Guzmán-Habinger J, Chaves JL, Fisberg M. Walking and cycling, as active transportation, and obesity factors in adolescents from eight countries. BMC Pediatr. 2022 Aug 30;22(1):510. doi: 10.1186/s12887-022-03577-8.
- Ferrari G, Farías-Valenzuela C, Guzmán-Habinger J, Drenowatz C, Marques A, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Marconcin P, Chávez JL, Fisberg M. Relationship between socio-demographic correlates and human development index with physical activity and sedentary time in a cross-sectional multicenter study. BMC Public Health. 2022 Apr 6;22(1):669. doi: 10.1186/s12889-022-13117-9.
- Yepez Garcia MC, Herrera-Cuenca M, Ferrari G, Sanabria LYC, Hernandez P, Almeida RY, Villar Caceres M, Gomez G, Pareja R, Rigotti A, Kovalskys I, Fisberg M. Energy Imbalance Gap, Anthropometric Measures, Lifestyle, and Sociodemographic Correlates in Latin American Adults-Results from the ELANS Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1129. doi: 10.3390/ijerph19031129.
- Ferrari G, Alberico C, Drenowatz C, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Peralta M, Marques A, Marconcin P, Cristi-Montero C, Leme ACB, Zimberg IZ, Farias-Valenzuela C, Fisberg M, Rollo S. Prevalence and sociodemographic correlates of meeting the Canadian 24-hour movement guidelines among latin american adults: a multi-national cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Feb 3;22(1):217. doi: 10.1186/s12889-022-12613-2.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Pratt M, Marques A, Van Dyck D, Leme ACB, Fisberg M. Perceived Urban Environment Attributes and Device-Measured Physical Activity in Latin America: An 8-Nation Study. Am J Prev Med. 2022 Apr;62(4):635-645. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.006. Epub 2021 Nov 19.
- Barreno M, Sisa I, Yépez García MC, Shen H, Villar M, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Cortés LY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V; ELANS Study Group. Association between built environment and physical activity in Latin American countries: a multicentre cross-sectional study. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e046271. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046271.
- Ferrari G, Guzmán-Habinger J, Chávez JL, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Drenowatz C, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Leme ACB, Fisberg M. Sociodemographic inequities and active transportation in adults from Latin America: an eight-country observational study. Int J Equity Health. 2021 Aug 26;20(1):190. doi: 10.1186/s12939-021-01524-0.
- Del'Arco APWT, Previdelli AN, Ferrari G, Fisberg M. Food intake, physical activity and body composition of adolescents and young adults: data from Brazilian Study of Nutrition and Health. BMC Public Health. 2021 Jun 12;21(1):1123. doi: 10.1186/s12889-021-11171-3.
- Ferrari G, Marques A, Barreira TV, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V, Leme ACB, Guzman Habinger J, Valdivia-Moral P, Suarez-Reyes M, Ihle A, Gouveia ER, Fisberg M, On Behalf Of The Elans Study Group. Accelerometer-Measured Daily Step Counts and Adiposity Indicators among Latin American Adults: A Multi-Country Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4641. doi: 10.3390/ijerph18094641.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria M, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Bolados CC, Leme ACB, Rollo S, Fisberg M; ELANS Study Group. Agreement Between Self-Reported and Device-Based Sedentary Time among Eight Countries: Findings from the ELANS. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1036-1047. doi: 10.1007/s11121-021-01206-x. Epub 2021 Jan 27.
- Ferrari G, Werneck AO, da Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Rodriguez-Rodriguez F, Marques A, Cerin E, Van Dyck D, Pires C, Fisberg M; ELANS Study Group. Is the perceived neighborhood built environment associated with domain-specific physical activity in Latin American adults? An eight-country observational study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 1;17(1):125. doi: 10.1186/s12966-020-01030-6.
- Ferrari GLM, Oliveira Werneck A, Rodrigues da Silva D, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Yadira Cortes Sanabria L, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zalcman Zimberg I, Guajardo V, Pratt M, Cofre Bolados C, Fuentes Kloss R, Rollo S, Fisberg M. Socio-Demographic Correlates of Total and Domain-Specific Sedentary Behavior in Latin America: A Population-Based Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 3;17(15):5587. doi: 10.3390/ijerph17155587.
- Ferrari GLM, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Previdelli AN, Scholes S, Celis-Morales CA, Sole D; ELANS Study Group. Anthropometry, dietary intake, physical activity and sitting time patterns in adolescents aged 15-17 years: an international comparison in eight Latin American countries. BMC Pediatr. 2020 Jan 21;20(1):24. doi: 10.1186/s12887-020-1920-x.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, King AC, Sole D; ELANS Study Group. Original research Socio-demographic patterning of self-reported physical activity and sitting time in Latin American countries: findings from ELANS. BMC Public Health. 2019 Dec 23;19(1):1723. doi: 10.1186/s12889-019-8048-7.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Pires C, Sole D; ELANS Study Group. Association of moderate-to-vigorous physical activity with neck circumference in eight Latin American countries. BMC Public Health. 2019 Jun 24;19(1):809. doi: 10.1186/s12889-019-7153-y.
- Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Pareja RG, Yepez Garcia MC, Cortes Sanabria LY, Herrera-Cuenca M, Rigotti A, Guajardo V, Zalcman Zimberg I, Nogueira Previdelli A, Moreno LA, Koletzko B; ELANS Study Group. Energy intake and food sources of eight Latin American countries: results from the Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2535-2547. doi: 10.1017/S1368980018001222. Epub 2018 May 31.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Herrera-Cuenca M, Yepez MC, Pareja RG, Guajardo V, Zimberg IZ, Chiavegatto Filho ADP, Pratt M, Koletzko B, Tucker KL; ELANS Study Group. Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS): rationale and study design. BMC Public Health. 2016 Jan 30;16:93. doi: 10.1186/s12889-016-2765-y.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2014
Først opslået (Skøn)
27. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELANS-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .