라틴 아메리카 영양 및 건강 조사 / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud
2016년 9월 6일 업데이트: Mauro Fisberg
이 연구는 라틴 아메리카 8개국(아르헨티나, 브라질, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 에콰도르, 페루 및 베네수엘라)의 도시 인구 대표 샘플의 식이 섭취 및 신체 활동 수준에 대한 적절한 과학적 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 각 국가의 모든 지역을 대표하는 대기업 층별 복합 다단계 표본 설계를 기반으로 하며, 크기에 비례하는 확률 방법에 따라 각 지역 내 주요 도시를 무작위로 선택합니다.
표본은 성별, 연령(15~65세), 사회경제적 수준에 따라 계층화됩니다.
사회 경제적 수준은 각 국가에서 사용되는 국가 지수를 기반으로 3개의 계층(높음, 중간 및 낮음)으로 균형을 이루고 분할됩니다.
모든 연구 사이트는 대학에 기반을 두고 있으며 동시에 수행할 교육, 현장 작업 구현, 데이터 수집 및 관리, 품질 관리 절차를 위한 공통 연구 프로토콜을 준수합니다.
모든 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
ELANS와 관련된 절차 및 도구를 테스트하기 위해 소규모 파일럿 연구가 각 국가에서 수행됩니다.
체중, 키, 허리, 엉덩이 및 목 둘레를 포함한 인체 측정 변수는 표준화된 프로토콜에 따라 측정됩니다.
영양 섭취 평가는 '다중 통과' 절차 및 음식 빈도 설문지와 함께 2개의 24시간 식이 회상을 사용하여 수행됩니다.
영양 데이터는 지역 식품과 NDSR 데이터베이스 간의 조화 과정을 거쳐 연구용 영양 데이터 시스템(NDS-R, 미네소타 대학교)에 입력됩니다.
신체 활동 및 에너지 소비는 IPAQ-롱 버전 설문지 및 7일 가속도로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caracas, 베네수엘라
- Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
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Sao Paulo, 브라질
- Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
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Buenos Aires, 아르헨티나
- International Life Science Institute (ILSI)
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Quito, 에콰도르
- Universidad San Francisco de Quito
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Santiago, 칠레
- Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
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San José, 코스타리카
- Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
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Bogotá, 콜롬비아
- Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
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Lima, 페루
- Instituto de Investigacion Nutricional
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플에는 15세에서 65세 사이의 남녀 피험자가 포함되며, 주요 도시 및 기타 지역의 개인 가정에 거주하는 상위, 중간 또는 하위 사회 경제적 수준(SEL)에 속하는 4가지 연령대(아래 참조)를 고려합니다. 연구를 위해 선택된 각 국가의 지역에 따라 인구 가중치 측면에서 관련 도시.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 15~65세
제외 기준:
- 미성년자는 부모 또는 법정대리인의 동의 및 동의가 없는 경우 제외됩니다.
- 정신 및/또는 신체 장애가 있는 청소년 또는 성인은 제외됩니다.
- 정상적인 식습관이나 에너지 소비에 영향을 줄 수 있는 만성 또는 급성 질환이 있는 청소년 또는 성인은 제외됩니다.
- 6개월 미만의 영유아를 둔 임산부 및 수유부는 제외됩니다.
- 글을 읽을 수 없는 청소년이나 성인은 제외됩니다.
- 두 번째 방문에 참석하지 않았거나 수락을 거부한 청소년 또는 성인은 제외됩니다.
- 가구(병원, 연대, 양로원 등의 주택) 및 이동 주택 또는 트레일러와 다른 주거 환경에 거주하는 청소년 또는 성인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중/비만
기간: 기준선
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과체중/비만은 인체 측정 평가를 통해 평가됩니다.
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기준선
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에너지 섭취
기간: 7일 간격으로 2개의 음식 기록이 적용됩니다.
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영양 섭취는 '다중 패스' 절차와 함께 2회의 24시간 식이 리콜을 사용하여 수행됩니다.
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7일 간격으로 2개의 음식 기록이 적용됩니다.
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에너지 소비
기간: 일주
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1주일 동안 가속도계 측정
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간식 섭취
기간: 7일 간격으로 2개의 음식 기록이 적용됩니다.
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간식 섭취는 '다중 패스' 절차와 함께 24시간 식이 회수를 사용하여 평가됩니다.
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7일 간격으로 2개의 음식 기록이 적용됩니다.
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음료 섭취
기간: 7일 후
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음료 섭취량은 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mauro Fisberg, MD PhD, Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferrari G, Drenowatz C, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, García MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Del'Arco AP, Peralta M, Marques A, Leme ACB, Sadarangani KP, Guzmán-Habinger J, Chaves JL, Fisberg M. Walking and cycling, as active transportation, and obesity factors in adolescents from eight countries. BMC Pediatr. 2022 Aug 30;22(1):510. doi: 10.1186/s12887-022-03577-8.
- Ferrari G, Farías-Valenzuela C, Guzmán-Habinger J, Drenowatz C, Marques A, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Marconcin P, Chávez JL, Fisberg M. Relationship between socio-demographic correlates and human development index with physical activity and sedentary time in a cross-sectional multicenter study. BMC Public Health. 2022 Apr 6;22(1):669. doi: 10.1186/s12889-022-13117-9.
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- Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Pareja RG, Yepez Garcia MC, Cortes Sanabria LY, Herrera-Cuenca M, Rigotti A, Guajardo V, Zalcman Zimberg I, Nogueira Previdelli A, Moreno LA, Koletzko B; ELANS Study Group. Energy intake and food sources of eight Latin American countries: results from the Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2535-2547. doi: 10.1017/S1368980018001222. Epub 2018 May 31.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Herrera-Cuenca M, Yepez MC, Pareja RG, Guajardo V, Zimberg IZ, Chiavegatto Filho ADP, Pratt M, Koletzko B, Tucker KL; ELANS Study Group. Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS): rationale and study design. BMC Public Health. 2016 Jan 30;16:93. doi: 10.1186/s12889-016-2765-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .