Latinskoamerický průzkum výživy a zdraví / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud
6. září 2016 aktualizováno: Mauro Fisberg
Tato studie si klade za cíl provést řádné vědecké posouzení příjmu stravy a úrovně fyzické aktivity u reprezentativního vzorku městské populace 8 zemí Latinské Ameriky (Argentina, Brazílie, Chile, Kolumbie, Kostarika, Ekvádor, Peru a Venezuela).
Studie byla založena na komplexním, vícestupňovém návrhu vzorku, stratifikovaném podle konglomerátů, ve kterých byly zastoupeny všechny regiony každé země, a náhodném výběru hlavních měst v každém regionu podle pravděpodobnosti úměrné metodě velikosti.
Vzorek bude stratifikován podle pohlaví, věku (15 až 65 let) a socioekonomické úrovně.
Socioekonomické úrovně budou vyvážené a rozdělené do tří vrstev (vysoká, střední a nízká) na základě národních indexů používaných v každé zemi.
Všechna studijní místa jsou univerzitní a budou dodržovat společný studijní protokol pro školení, provádění terénních prací, sběr a správu dat a postupy kontroly kvality, které se mají provádět současně.
Všichni účastníci budou muset poskytnout písemný informovaný souhlas.
V každé zemi bude provedena pilotní studie v malém měřítku s cílem otestovat postupy a nástroje zapojené do ELNS.
Antropometrické proměnné, včetně tělesné hmotnosti, výšky, obvodu pasu, boků a krku, budou měřeny podle standardizovaného protokolu.
Hodnocení nutričního příjmu bude provedeno pomocí dvou 24hodinových opakování diety, s postupem „vícenásobného průchodu“ a dotazníku o frekvenci jídla.
Nutriční údaje budou vloženy do systému nutričních dat pro výzkum (NDS-R, Minnesota University) po procesu harmonizace mezi místními potravinami a databází NDSR.
Fyzická aktivita a energetický výdej budou hodnoceny pomocí dotazníku dlouhé verze IPAQ a 7denní akcelerometrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- International Life Science Institute (ILSI)
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie
- Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
-
-
-
-
-
Quito, Ekvádor
- Universidad San Francisco de Quito
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbie
- Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
-
-
-
-
-
San José, Kostarika
- Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Instituto de Investigacion Nutricional
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek bude zahrnovat subjekty obou pohlaví, mezi 15 a 65 lety, s ohledem na čtyři věkové skupiny (viz níže), které patří do vysoké, střední nebo nízké socioekonomické úrovně (SEL), žijící v soukromých domácnostech ve velkých městech a dalších relevantní města z hlediska váhy obyvatelstva podle regionů každé ze zemí vybraných pro studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samci a samice
- 15 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- Dospívající bez souhlasu a souhlasu rodičů nebo zákonných zástupců budou vyloučeni
- Všichni dospívající nebo dospělí s mentálním a/nebo tělesným postižením budou vyloučeni.
- Každý dospívající nebo dospělý s chronickým nebo akutním onemocněním, které může ovlivnit normální stravovací návyky nebo výdej energie, bude vyloučen.
- Vyloučeny budou těhotné a kojící ženy s dítětem mladším 6 měsíců.
- Jakýkoli dospívající nebo dospělý, který není schopen číst, bude vyloučen.
- Jakýkoli dospívající nebo dospělý, který není přítomen nebo odmítne přijmout druhou návštěvu, bude vyloučen.
- Jakýkoli dospívající nebo dospělý žijící v jiném obytném prostředí než v domácnosti (nemocnice, pluky, domovy, jako jsou domovy pro seniory atd.) a mobilní domy nebo přívěsy jsou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nadváha/obezita
Časové okno: základní linie
|
nadváha/obezita bude hodnocena pomocí antropometrického hodnocení
|
základní linie
|
|
příjem energie
Časové okno: Budou použity 2 záznamy o jídle s odstupem 7 dnů
|
Nutriční příjem bude prováděn pomocí dvou 24hodinových stažení stravy s postupem „vícenásobného průchodu“
|
Budou použity 2 záznamy o jídle s odstupem 7 dnů
|
|
energetický výdej
Časové okno: 1 týden
|
měření akcelerometru po dobu 1 týdne
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem svačiny
Časové okno: Budou použity 2 záznamy o jídle s odstupem 7 dnů
|
příjem svačiny bude hodnocen pomocí dvou 24hodinových stažení stravy s postupem „vícenásobného průchodu“.
|
Budou použity 2 záznamy o jídle s odstupem 7 dnů
|
|
příjem nápojů
Časové okno: po 7 dnech
|
Příjem nápojů bude hodnocen pomocí dotazníku frekvence jídla
|
po 7 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mauro Fisberg, MD PhD, Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ferrari G, Drenowatz C, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, García MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Del'Arco AP, Peralta M, Marques A, Leme ACB, Sadarangani KP, Guzmán-Habinger J, Chaves JL, Fisberg M. Walking and cycling, as active transportation, and obesity factors in adolescents from eight countries. BMC Pediatr. 2022 Aug 30;22(1):510. doi: 10.1186/s12887-022-03577-8.
- Ferrari G, Farías-Valenzuela C, Guzmán-Habinger J, Drenowatz C, Marques A, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Marconcin P, Chávez JL, Fisberg M. Relationship between socio-demographic correlates and human development index with physical activity and sedentary time in a cross-sectional multicenter study. BMC Public Health. 2022 Apr 6;22(1):669. doi: 10.1186/s12889-022-13117-9.
- Yepez Garcia MC, Herrera-Cuenca M, Ferrari G, Sanabria LYC, Hernandez P, Almeida RY, Villar Caceres M, Gomez G, Pareja R, Rigotti A, Kovalskys I, Fisberg M. Energy Imbalance Gap, Anthropometric Measures, Lifestyle, and Sociodemographic Correlates in Latin American Adults-Results from the ELANS Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1129. doi: 10.3390/ijerph19031129.
- Ferrari G, Alberico C, Drenowatz C, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Peralta M, Marques A, Marconcin P, Cristi-Montero C, Leme ACB, Zimberg IZ, Farias-Valenzuela C, Fisberg M, Rollo S. Prevalence and sociodemographic correlates of meeting the Canadian 24-hour movement guidelines among latin american adults: a multi-national cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Feb 3;22(1):217. doi: 10.1186/s12889-022-12613-2.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Pratt M, Marques A, Van Dyck D, Leme ACB, Fisberg M. Perceived Urban Environment Attributes and Device-Measured Physical Activity in Latin America: An 8-Nation Study. Am J Prev Med. 2022 Apr;62(4):635-645. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.006. Epub 2021 Nov 19.
- Barreno M, Sisa I, Yépez García MC, Shen H, Villar M, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Cortés LY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V; ELANS Study Group. Association between built environment and physical activity in Latin American countries: a multicentre cross-sectional study. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e046271. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046271.
- Ferrari G, Guzmán-Habinger J, Chávez JL, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Drenowatz C, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Leme ACB, Fisberg M. Sociodemographic inequities and active transportation in adults from Latin America: an eight-country observational study. Int J Equity Health. 2021 Aug 26;20(1):190. doi: 10.1186/s12939-021-01524-0.
- Del'Arco APWT, Previdelli AN, Ferrari G, Fisberg M. Food intake, physical activity and body composition of adolescents and young adults: data from Brazilian Study of Nutrition and Health. BMC Public Health. 2021 Jun 12;21(1):1123. doi: 10.1186/s12889-021-11171-3.
- Ferrari G, Marques A, Barreira TV, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V, Leme ACB, Guzman Habinger J, Valdivia-Moral P, Suarez-Reyes M, Ihle A, Gouveia ER, Fisberg M, On Behalf Of The Elans Study Group. Accelerometer-Measured Daily Step Counts and Adiposity Indicators among Latin American Adults: A Multi-Country Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4641. doi: 10.3390/ijerph18094641.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria M, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Bolados CC, Leme ACB, Rollo S, Fisberg M; ELANS Study Group. Agreement Between Self-Reported and Device-Based Sedentary Time among Eight Countries: Findings from the ELANS. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1036-1047. doi: 10.1007/s11121-021-01206-x. Epub 2021 Jan 27.
- Ferrari G, Werneck AO, da Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Rodriguez-Rodriguez F, Marques A, Cerin E, Van Dyck D, Pires C, Fisberg M; ELANS Study Group. Is the perceived neighborhood built environment associated with domain-specific physical activity in Latin American adults? An eight-country observational study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 1;17(1):125. doi: 10.1186/s12966-020-01030-6.
- Ferrari GLM, Oliveira Werneck A, Rodrigues da Silva D, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Yadira Cortes Sanabria L, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zalcman Zimberg I, Guajardo V, Pratt M, Cofre Bolados C, Fuentes Kloss R, Rollo S, Fisberg M. Socio-Demographic Correlates of Total and Domain-Specific Sedentary Behavior in Latin America: A Population-Based Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 3;17(15):5587. doi: 10.3390/ijerph17155587.
- Ferrari GLM, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Previdelli AN, Scholes S, Celis-Morales CA, Sole D; ELANS Study Group. Anthropometry, dietary intake, physical activity and sitting time patterns in adolescents aged 15-17 years: an international comparison in eight Latin American countries. BMC Pediatr. 2020 Jan 21;20(1):24. doi: 10.1186/s12887-020-1920-x.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, King AC, Sole D; ELANS Study Group. Original research Socio-demographic patterning of self-reported physical activity and sitting time in Latin American countries: findings from ELANS. BMC Public Health. 2019 Dec 23;19(1):1723. doi: 10.1186/s12889-019-8048-7.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Pires C, Sole D; ELANS Study Group. Association of moderate-to-vigorous physical activity with neck circumference in eight Latin American countries. BMC Public Health. 2019 Jun 24;19(1):809. doi: 10.1186/s12889-019-7153-y.
- Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Pareja RG, Yepez Garcia MC, Cortes Sanabria LY, Herrera-Cuenca M, Rigotti A, Guajardo V, Zalcman Zimberg I, Nogueira Previdelli A, Moreno LA, Koletzko B; ELANS Study Group. Energy intake and food sources of eight Latin American countries: results from the Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2535-2547. doi: 10.1017/S1368980018001222. Epub 2018 May 31.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Herrera-Cuenca M, Yepez MC, Pareja RG, Guajardo V, Zimberg IZ, Chiavegatto Filho ADP, Pratt M, Koletzko B, Tucker KL; ELANS Study Group. Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS): rationale and study design. BMC Public Health. 2016 Jan 30;16:93. doi: 10.1186/s12889-016-2765-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ELANS-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .