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Lateinamerikanische Umfrage zu Ernährung und Gesundheit / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

6. September 2016 aktualisiert von: Mauro Fisberg
Ziel dieser Studie ist es, eine angemessene wissenschaftliche Bewertung der Nahrungsaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus einer repräsentativen Stichprobe der städtischen Bevölkerung von acht lateinamerikanischen Ländern (Argentinien, Brasilien, Chile, Kolumbien, Costa Rica, Ecuador, Peru und Venezuela) vorzunehmen. Die Studie basierte auf einem komplexen, mehrstufigen Stichprobendesign, geschichtet nach Konglomeraten, wobei alle Regionen jedes Landes vertreten waren, und einer zufälligen Auswahl der wichtigsten Städte innerhalb jeder Region nach der Methode der Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe. Die Stichprobe wird nach Geschlecht, Alter (15 bis 65 Jahre) und sozioökonomischem Niveau geschichtet. Das sozioökonomische Niveau wird ausgeglichen und auf der Grundlage der in jedem Land verwendeten nationalen Indizes in drei Schichten (hoch, mittel und niedrig) unterteilt. Alle Studienstandorte sind universitär und unterliegen einem gemeinsamen Studienprotokoll für die gleichzeitige Durchführung von Schulungen, Durchführung der Feldforschung, Datenerfassung und -verwaltung sowie Qualitätskontrollverfahren. Alle Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben. In jedem Land wird eine kleine Pilotstudie durchgeführt, um die in ELANS enthaltenen Verfahren und Werkzeuge zu testen. Anthropometrische Variablen, einschließlich Körpergewicht, Größe, Taillen-, Hüft- und Halsumfang, werden nach einem standardisierten Protokoll gemessen. Die Bewertung der Nahrungsaufnahme erfolgt anhand von zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen mit einem „Multiple-Pass“-Verfahren und einem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln. Nährwertdaten werden nach einem Harmonisierungsprozess zwischen lokalen Lebensmitteln und der NDSR-Datenbank in das Nutrition Data System for Research (NDS-R, Minnesota University) eingegeben. Körperliche Aktivität und Energieverbrauch werden anhand des IPAQ-Fragebogens in Langversion und der 7-Tage-Beschleunigungsmessung bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien
        • International Life Science Institute (ILSI)
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
      • Santiago, Chile
        • Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
      • San José, Costa Rica
        • Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
      • Quito, Ecuador
        • Universidad San Francisco de Quito
      • Bogotá, Kolumbien
        • Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
      • Lima, Peru
        • Instituto de Investigacion Nutricional
      • Caracas, Venezuela
        • Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe umfasst Probanden beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 15 und 65 Jahren unter Berücksichtigung von vier Altersgruppen (siehe unten), die einem hohen, mittleren oder niedrigen sozioökonomischen Niveau (SEL) angehören und in Privathaushalten in Großstädten leben relevante Städte in Bezug auf das Bevölkerungsgewicht, entsprechend den Regionen jedes der für die Studie ausgewählten Länder.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • 15 bis 65 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche ohne Einverständnis und Einverständnis der Eltern oder Erziehungsberechtigten sind von der Teilnahme ausgeschlossen
  • Jugendliche und Erwachsene mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung werden ausgeschlossen.
  • Jeder Jugendliche oder Erwachsene mit einer chronischen oder akuten Krankheit, die das normale Essverhalten oder den Energieverbrauch beeinträchtigen kann, wird ausgeschlossen.
  • Schwangere und stillende Frauen mit einem Kind unter 6 Monaten sind ausgeschlossen.
  • Jugendliche und Erwachsene, die nicht lesen können, werden ausgeschlossen.
  • Jeder Jugendliche oder Erwachsene, der beim zweiten Besuch nicht anwesend ist oder diesen ablehnt, wird ausgeschlossen.
  • Ausgenommen sind Jugendliche und Erwachsene, die in anderen Wohneinrichtungen als einem Haushalt leben (Krankenhäuser, Regimenter, Heime wie Altersheime usw.) und in Mobilheimen oder Wohnwagen wohnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergewicht/Adipositas
Zeitfenster: Grundlinie
Übergewicht/Fettleibigkeit wird mittels anthropometrischer Bewertung beurteilt
Grundlinie
Energieaufnahme
Zeitfenster: Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
Die Nahrungsaufnahme erfolgt anhand von zwei 24-Stunden-Ernährungserinnerungen mit einem „Multiple-Pass“-Verfahren
Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Woche
Beschleunigungsmessung während 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Snackaufnahme
Zeitfenster: Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
Die Snackaufnahme wird anhand von zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen mit einem „Multiple-Pass“-Verfahren bewertet
Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
Getränkeaufnahme
Zeitfenster: nach 7 Tagen
Die Getränkeaufnahme wird anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet
nach 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELANS-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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