- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02226627
Lateinamerikanische Umfrage zu Ernährung und Gesundheit / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud
6. September 2016 aktualisiert von: Mauro Fisberg
Ziel dieser Studie ist es, eine angemessene wissenschaftliche Bewertung der Nahrungsaufnahme und des körperlichen Aktivitätsniveaus einer repräsentativen Stichprobe der städtischen Bevölkerung von acht lateinamerikanischen Ländern (Argentinien, Brasilien, Chile, Kolumbien, Costa Rica, Ecuador, Peru und Venezuela) vorzunehmen.
Die Studie basierte auf einem komplexen, mehrstufigen Stichprobendesign, geschichtet nach Konglomeraten, wobei alle Regionen jedes Landes vertreten waren, und einer zufälligen Auswahl der wichtigsten Städte innerhalb jeder Region nach der Methode der Wahrscheinlichkeit proportional zur Größe.
Die Stichprobe wird nach Geschlecht, Alter (15 bis 65 Jahre) und sozioökonomischem Niveau geschichtet.
Das sozioökonomische Niveau wird ausgeglichen und auf der Grundlage der in jedem Land verwendeten nationalen Indizes in drei Schichten (hoch, mittel und niedrig) unterteilt.
Alle Studienstandorte sind universitär und unterliegen einem gemeinsamen Studienprotokoll für die gleichzeitige Durchführung von Schulungen, Durchführung der Feldforschung, Datenerfassung und -verwaltung sowie Qualitätskontrollverfahren.
Alle Teilnehmer müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
In jedem Land wird eine kleine Pilotstudie durchgeführt, um die in ELANS enthaltenen Verfahren und Werkzeuge zu testen.
Anthropometrische Variablen, einschließlich Körpergewicht, Größe, Taillen-, Hüft- und Halsumfang, werden nach einem standardisierten Protokoll gemessen.
Die Bewertung der Nahrungsaufnahme erfolgt anhand von zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen mit einem „Multiple-Pass“-Verfahren und einem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln.
Nährwertdaten werden nach einem Harmonisierungsprozess zwischen lokalen Lebensmitteln und der NDSR-Datenbank in das Nutrition Data System for Research (NDS-R, Minnesota University) eingegeben.
Körperliche Aktivität und Energieverbrauch werden anhand des IPAQ-Fragebogens in Langversion und der 7-Tage-Beschleunigungsmessung bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- International Life Science Institute (ILSI)
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Sao Paulo, Brasilien
- Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
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Santiago, Chile
- Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
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San José, Costa Rica
- Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
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Quito, Ecuador
- Universidad San Francisco de Quito
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Bogotá, Kolumbien
- Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
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Lima, Peru
- Instituto de Investigacion Nutricional
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Caracas, Venezuela
- Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe umfasst Probanden beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 15 und 65 Jahren unter Berücksichtigung von vier Altersgruppen (siehe unten), die einem hohen, mittleren oder niedrigen sozioökonomischen Niveau (SEL) angehören und in Privathaushalten in Großstädten leben relevante Städte in Bezug auf das Bevölkerungsgewicht, entsprechend den Regionen jedes der für die Studie ausgewählten Länder.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 15 bis 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche ohne Einverständnis und Einverständnis der Eltern oder Erziehungsberechtigten sind von der Teilnahme ausgeschlossen
- Jugendliche und Erwachsene mit geistiger und/oder körperlicher Behinderung werden ausgeschlossen.
- Jeder Jugendliche oder Erwachsene mit einer chronischen oder akuten Krankheit, die das normale Essverhalten oder den Energieverbrauch beeinträchtigen kann, wird ausgeschlossen.
- Schwangere und stillende Frauen mit einem Kind unter 6 Monaten sind ausgeschlossen.
- Jugendliche und Erwachsene, die nicht lesen können, werden ausgeschlossen.
- Jeder Jugendliche oder Erwachsene, der beim zweiten Besuch nicht anwesend ist oder diesen ablehnt, wird ausgeschlossen.
- Ausgenommen sind Jugendliche und Erwachsene, die in anderen Wohneinrichtungen als einem Haushalt leben (Krankenhäuser, Regimenter, Heime wie Altersheime usw.) und in Mobilheimen oder Wohnwagen wohnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übergewicht/Adipositas
Zeitfenster: Grundlinie
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Übergewicht/Fettleibigkeit wird mittels anthropometrischer Bewertung beurteilt
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Grundlinie
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Energieaufnahme
Zeitfenster: Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
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Die Nahrungsaufnahme erfolgt anhand von zwei 24-Stunden-Ernährungserinnerungen mit einem „Multiple-Pass“-Verfahren
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Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Woche
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Beschleunigungsmessung während 1 Woche
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Snackaufnahme
Zeitfenster: Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
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Die Snackaufnahme wird anhand von zwei 24-Stunden-Ernährungsrückrufen mit einem „Multiple-Pass“-Verfahren bewertet
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Es werden 2 Lebensmittelaufzeichnungen im Abstand von 7 Tagen erstellt
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Getränkeaufnahme
Zeitfenster: nach 7 Tagen
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Die Getränkeaufnahme wird anhand eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln bewertet
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nach 7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mauro Fisberg, MD PhD, Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferrari G, Drenowatz C, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, García MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Del'Arco AP, Peralta M, Marques A, Leme ACB, Sadarangani KP, Guzmán-Habinger J, Chaves JL, Fisberg M. Walking and cycling, as active transportation, and obesity factors in adolescents from eight countries. BMC Pediatr. 2022 Aug 30;22(1):510. doi: 10.1186/s12887-022-03577-8.
- Ferrari G, Farías-Valenzuela C, Guzmán-Habinger J, Drenowatz C, Marques A, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Marconcin P, Chávez JL, Fisberg M. Relationship between socio-demographic correlates and human development index with physical activity and sedentary time in a cross-sectional multicenter study. BMC Public Health. 2022 Apr 6;22(1):669. doi: 10.1186/s12889-022-13117-9.
- Yepez Garcia MC, Herrera-Cuenca M, Ferrari G, Sanabria LYC, Hernandez P, Almeida RY, Villar Caceres M, Gomez G, Pareja R, Rigotti A, Kovalskys I, Fisberg M. Energy Imbalance Gap, Anthropometric Measures, Lifestyle, and Sociodemographic Correlates in Latin American Adults-Results from the ELANS Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1129. doi: 10.3390/ijerph19031129.
- Ferrari G, Alberico C, Drenowatz C, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Peralta M, Marques A, Marconcin P, Cristi-Montero C, Leme ACB, Zimberg IZ, Farias-Valenzuela C, Fisberg M, Rollo S. Prevalence and sociodemographic correlates of meeting the Canadian 24-hour movement guidelines among latin american adults: a multi-national cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Feb 3;22(1):217. doi: 10.1186/s12889-022-12613-2.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Pratt M, Marques A, Van Dyck D, Leme ACB, Fisberg M. Perceived Urban Environment Attributes and Device-Measured Physical Activity in Latin America: An 8-Nation Study. Am J Prev Med. 2022 Apr;62(4):635-645. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.006. Epub 2021 Nov 19.
- Barreno M, Sisa I, Yépez García MC, Shen H, Villar M, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Cortés LY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V; ELANS Study Group. Association between built environment and physical activity in Latin American countries: a multicentre cross-sectional study. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e046271. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046271.
- Ferrari G, Guzmán-Habinger J, Chávez JL, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Drenowatz C, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Leme ACB, Fisberg M. Sociodemographic inequities and active transportation in adults from Latin America: an eight-country observational study. Int J Equity Health. 2021 Aug 26;20(1):190. doi: 10.1186/s12939-021-01524-0.
- Del'Arco APWT, Previdelli AN, Ferrari G, Fisberg M. Food intake, physical activity and body composition of adolescents and young adults: data from Brazilian Study of Nutrition and Health. BMC Public Health. 2021 Jun 12;21(1):1123. doi: 10.1186/s12889-021-11171-3.
- Ferrari G, Marques A, Barreira TV, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V, Leme ACB, Guzman Habinger J, Valdivia-Moral P, Suarez-Reyes M, Ihle A, Gouveia ER, Fisberg M, On Behalf Of The Elans Study Group. Accelerometer-Measured Daily Step Counts and Adiposity Indicators among Latin American Adults: A Multi-Country Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4641. doi: 10.3390/ijerph18094641.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria M, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Bolados CC, Leme ACB, Rollo S, Fisberg M; ELANS Study Group. Agreement Between Self-Reported and Device-Based Sedentary Time among Eight Countries: Findings from the ELANS. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1036-1047. doi: 10.1007/s11121-021-01206-x. Epub 2021 Jan 27.
- Ferrari G, Werneck AO, da Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Rodriguez-Rodriguez F, Marques A, Cerin E, Van Dyck D, Pires C, Fisberg M; ELANS Study Group. Is the perceived neighborhood built environment associated with domain-specific physical activity in Latin American adults? An eight-country observational study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 1;17(1):125. doi: 10.1186/s12966-020-01030-6.
- Ferrari GLM, Oliveira Werneck A, Rodrigues da Silva D, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Yadira Cortes Sanabria L, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zalcman Zimberg I, Guajardo V, Pratt M, Cofre Bolados C, Fuentes Kloss R, Rollo S, Fisberg M. Socio-Demographic Correlates of Total and Domain-Specific Sedentary Behavior in Latin America: A Population-Based Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 3;17(15):5587. doi: 10.3390/ijerph17155587.
- Ferrari GLM, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Previdelli AN, Scholes S, Celis-Morales CA, Sole D; ELANS Study Group. Anthropometry, dietary intake, physical activity and sitting time patterns in adolescents aged 15-17 years: an international comparison in eight Latin American countries. BMC Pediatr. 2020 Jan 21;20(1):24. doi: 10.1186/s12887-020-1920-x.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, King AC, Sole D; ELANS Study Group. Original research Socio-demographic patterning of self-reported physical activity and sitting time in Latin American countries: findings from ELANS. BMC Public Health. 2019 Dec 23;19(1):1723. doi: 10.1186/s12889-019-8048-7.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Pires C, Sole D; ELANS Study Group. Association of moderate-to-vigorous physical activity with neck circumference in eight Latin American countries. BMC Public Health. 2019 Jun 24;19(1):809. doi: 10.1186/s12889-019-7153-y.
- Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Pareja RG, Yepez Garcia MC, Cortes Sanabria LY, Herrera-Cuenca M, Rigotti A, Guajardo V, Zalcman Zimberg I, Nogueira Previdelli A, Moreno LA, Koletzko B; ELANS Study Group. Energy intake and food sources of eight Latin American countries: results from the Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2535-2547. doi: 10.1017/S1368980018001222. Epub 2018 May 31.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Herrera-Cuenca M, Yepez MC, Pareja RG, Guajardo V, Zimberg IZ, Chiavegatto Filho ADP, Pratt M, Koletzko B, Tucker KL; ELANS Study Group. Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS): rationale and study design. BMC Public Health. 2016 Jan 30;16:93. doi: 10.1186/s12889-016-2765-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ELANS-2014
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