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Pesquisa Latino-Americana de Nutrição e Saúde / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

6 de setembro de 2016 atualizado por: Mauro Fisberg
Este estudo tem como objetivo fazer uma avaliação científica adequada sobre a ingestão alimentar e os níveis de atividade física de uma amostra representativa da população urbana de 8 países latino-americanos (Argentina, Brasil, Chile, Colômbia, Costa Rica, Equador, Peru e Venezuela). O estudo foi baseado em desenho amostral complexo, em múltiplos estágios, estratificado por conglomerados, sendo todas as regiões de cada país representadas, e seleção aleatória das principais cidades dentro de cada região de acordo com o método de probabilidade proporcional ao tamanho. A amostra será estratificada por sexo, idade (15 a 65 anos) e nível socioeconômico. Os níveis socioeconômicos serão equilibrados e divididos em três estratos (alto, médio e baixo) com base nos índices nacionais utilizados em cada país. Todos os locais de estudo são universitários e aderirão a um protocolo de estudo comum para treinamento, implementação de trabalho de campo, coleta e gerenciamento de dados e procedimentos de controle de qualidade a serem executados simultaneamente. Todos os participantes serão obrigados a fornecer um consentimento informado por escrito. Um estudo piloto em pequena escala será realizado em cada país para testar os procedimentos e ferramentas envolvidos no ELANS. Variáveis ​​antropométricas, incluindo peso corporal, altura, circunferências da cintura, quadril e pescoço serão medidas de acordo com um protocolo padronizado. A avaliação do consumo nutricional será realizada por meio de dois recordatórios alimentares de 24 horas, com procedimento de "passagem múltipla" e questionário de frequência alimentar. Os dados nutricionais serão inseridos no Sistema de Dados Nutricionais para Pesquisa (NDS-R, Universidade de Minnesota) após um processo de harmonização entre os alimentos locais e o banco de dados NDSR. A atividade física e o gasto energético serão avaliados pelo questionário IPAQ-versão longa e acelerometria de 7 dias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Buenos Aires, Argentina
        • International Life Science Institute (ILSI)
      • Sao Paulo, Brasil
        • Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
      • Santiago, Chile
        • Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
      • Bogotá, Colômbia
        • Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
      • San José, Costa Rica
        • Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
      • Quito, Equador
        • Universidad San Francisco de Quito
      • Lima, Peru
        • Instituto de Investigacion Nutricional
      • Caracas, Venezuela
        • Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra incluirá sujeitos de ambos os sexos, entre 15 e 65 anos, considerando quatro faixas etárias (conforme abaixo), que pertençam ao nível socioeconômico (NSE) alto, médio ou baixo, residentes em domicílios particulares nas grandes cidades e outros cidades relevantes em termos de peso populacional, de acordo com as regiões de cada um dos países selecionados para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos e fêmeas
  • 15 a 65 anos

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os adolescentes sem consentimento e autorização dos pais ou responsáveis ​​legais
  • Qualquer adolescente ou adulto com deficiência mental e/ou física será excluído.
  • Qualquer adolescente ou adulto com uma doença crônica ou aguda que possa afetar o comportamento alimentar normal ou o gasto energético será excluído.
  • Serão excluídas gestantes e lactantes de crianças menores de 6 meses.
  • Será excluído qualquer adolescente ou adulto que não saiba ler.
  • Será excluído o adolescente ou adulto que não comparecer ou se recusar a aceitar a segunda consulta.
  • Exclui-se qualquer adolescente ou adulto que viva em qualquer ambiente residencial diferente de uma casa (hospitais, regimentos, lares, como lares de terceira idade, etc.) e casas móveis ou trailers.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrepeso/obesidade
Prazo: linha de base
o sobrepeso/obesidade será avaliado por meio de avaliação antropométrica
linha de base
consumo de energia
Prazo: Serão aplicados 2 registros alimentares com intervalo de 7 dias
A ingestão nutricional será realizada por meio de dois recordatórios de 24 horas, com procedimento de 'passe múltiplo'
Serão aplicados 2 registros alimentares com intervalo de 7 dias
gasto de energia
Prazo: 1 semana
medição do acelerômetro durante 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingestão de lanche
Prazo: Serão aplicados 2 registros alimentares com intervalo de 7 dias
o consumo de lanches será avaliado por meio de dois recordatórios de 24 horas, com procedimento de 'passe múltiplo'
Serão aplicados 2 registros alimentares com intervalo de 7 dias
ingestão de bebidas
Prazo: após 7 dias
A ingestão de bebidas será avaliada por meio de um questionário de frequência alimentar
após 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ELANS-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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