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Encuesta Latinoamericana de Nutrición y Salud / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

6 de septiembre de 2016 actualizado por: Mauro Fisberg
Este estudio tiene como objetivo realizar una evaluación científica adecuada sobre la ingesta dietética y los niveles de actividad física de una muestra representativa de la población urbana de 8 países de América Latina (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Perú y Venezuela). El estudio se basó en un diseño muestral complejo, multietápico, estratificado por conglomerados, con representación de todas las regiones de cada país, y selección aleatoria de las principales ciudades dentro de cada región según el método de probabilidad proporcional al tamaño. La muestra se estratificará por género, edad (15 a 65 años) y nivel socioeconómico. Los niveles socioeconómicos serán equilibrados y divididos en tres estratos (alto, medio y bajo) con base en los índices nacionales utilizados en cada país. Todos los sitios de estudio son universitarios y se adherirán a un protocolo de estudio común para la capacitación, la implementación del trabajo de campo, la recopilación y gestión de datos y los procedimientos de control de calidad que se realizarán simultáneamente. Todos los participantes deberán proporcionar un consentimiento informado por escrito. Se realizará un estudio piloto a pequeña escala en cada país para probar los procedimientos y herramientas involucradas en ELANS. Las variables antropométricas, incluido el peso corporal, la altura, la circunferencia de la cintura, la cadera y el cuello, se medirán de acuerdo con un protocolo estandarizado. La evaluación de la ingesta nutricional se realizará mediante dos recordatorios dietéticos de 24 horas, con un procedimiento de "pasos múltiples" y un cuestionario de frecuencia de alimentos. Los datos nutricionales se ingresarán en el Sistema de datos nutricionales para la investigación (NDS-R, Universidad de Minnesota) después de un proceso de armonización entre los alimentos locales y la base de datos NDSR. La actividad física y el gasto energético se evaluarán mediante el cuestionario IPAQ-versión larga y la acelerometría de 7 días.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Buenos Aires, Argentina
        • International Life Science Institute (ILSI)
      • Sao Paulo, Brasil
        • Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
      • Santiago, Chile
        • Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
      • Bogotá, Colombia
        • Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
      • San José, Costa Rica
        • Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
      • Quito, Ecuador
        • Universidad San Francisco de Quito
      • Lima, Perú
        • Instituto de Investigacion Nutricional
      • Caracas, Venezuela
        • Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La muestra incluirá sujetos de ambos sexos, entre 15 y 65 años, considerando cuatro rangos de edad (ver abajo), que pertenezcan a niveles socioeconómicos (NSE) alto, medio o bajo, que vivan en casas particulares en las principales ciudades y otros. ciudades relevantes en términos de peso poblacional, según las regiones de cada uno de los países seleccionados para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculinos y femeninos
  • 15 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los adolescentes sin consentimiento y permiso de los padres o tutores legales.
  • Quedará excluido cualquier adolescente o adulto con discapacidad mental y/o física.
  • Se excluirá a cualquier adolescente o adulto con una enfermedad crónica o aguda que pueda afectar la conducta alimentaria normal o el gasto energético.
  • Serán excluidas las mujeres embarazadas y lactantes de un niño menor de 6 meses.
  • Se excluirá a cualquier adolescente o adulto que no sepa leer.
  • Cualquier adolescente o adulto que no esté presente o se niegue a aceptar la segunda visita será excluido.
  • Se excluye a cualquier adolescente o adulto que viva en cualquier entorno residencial diferente a un hogar (hospitales, regimientos, hogares, como geriátricos, etc.) y casas rodantes o remolques.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrepeso/obesidad
Periodo de tiempo: base
el sobrepeso/obesidad se evaluará mediante evaluación antropométrica
base
consumo de energía
Periodo de tiempo: Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
La ingesta nutricional se realizará mediante dos recordatorios dietéticos de 24 horas, con un procedimiento de 'paso múltiple'
Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 1 semana
medición del acelerómetro durante 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de bocadillos
Periodo de tiempo: Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
la ingesta de refrigerios se evaluará mediante dos recordatorios dietéticos de 24 horas, con un procedimiento de "paso múltiple"
Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
ingesta de bebidas
Periodo de tiempo: después de 7 días
La ingesta de bebidas se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos.
después de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELANS-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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