- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02226627
Encuesta Latinoamericana de Nutrición y Salud / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud
6 de septiembre de 2016 actualizado por: Mauro Fisberg
Este estudio tiene como objetivo realizar una evaluación científica adecuada sobre la ingesta dietética y los niveles de actividad física de una muestra representativa de la población urbana de 8 países de América Latina (Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Perú y Venezuela).
El estudio se basó en un diseño muestral complejo, multietápico, estratificado por conglomerados, con representación de todas las regiones de cada país, y selección aleatoria de las principales ciudades dentro de cada región según el método de probabilidad proporcional al tamaño.
La muestra se estratificará por género, edad (15 a 65 años) y nivel socioeconómico.
Los niveles socioeconómicos serán equilibrados y divididos en tres estratos (alto, medio y bajo) con base en los índices nacionales utilizados en cada país.
Todos los sitios de estudio son universitarios y se adherirán a un protocolo de estudio común para la capacitación, la implementación del trabajo de campo, la recopilación y gestión de datos y los procedimientos de control de calidad que se realizarán simultáneamente.
Todos los participantes deberán proporcionar un consentimiento informado por escrito.
Se realizará un estudio piloto a pequeña escala en cada país para probar los procedimientos y herramientas involucradas en ELANS.
Las variables antropométricas, incluido el peso corporal, la altura, la circunferencia de la cintura, la cadera y el cuello, se medirán de acuerdo con un protocolo estandarizado.
La evaluación de la ingesta nutricional se realizará mediante dos recordatorios dietéticos de 24 horas, con un procedimiento de "pasos múltiples" y un cuestionario de frecuencia de alimentos.
Los datos nutricionales se ingresarán en el Sistema de datos nutricionales para la investigación (NDS-R, Universidad de Minnesota) después de un proceso de armonización entre los alimentos locales y la base de datos NDSR.
La actividad física y el gasto energético se evaluarán mediante el cuestionario IPAQ-versión larga y la acelerometría de 7 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
9000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- International Life Science Institute (ILSI)
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica
- Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
-
-
-
-
-
Quito, Ecuador
- Universidad San Francisco de Quito
-
-
-
-
-
Lima, Perú
- Instituto de Investigacion Nutricional
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela
- Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra incluirá sujetos de ambos sexos, entre 15 y 65 años, considerando cuatro rangos de edad (ver abajo), que pertenezcan a niveles socioeconómicos (NSE) alto, medio o bajo, que vivan en casas particulares en las principales ciudades y otros. ciudades relevantes en términos de peso poblacional, según las regiones de cada uno de los países seleccionados para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos
- 15 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los adolescentes sin consentimiento y permiso de los padres o tutores legales.
- Quedará excluido cualquier adolescente o adulto con discapacidad mental y/o física.
- Se excluirá a cualquier adolescente o adulto con una enfermedad crónica o aguda que pueda afectar la conducta alimentaria normal o el gasto energético.
- Serán excluidas las mujeres embarazadas y lactantes de un niño menor de 6 meses.
- Se excluirá a cualquier adolescente o adulto que no sepa leer.
- Cualquier adolescente o adulto que no esté presente o se niegue a aceptar la segunda visita será excluido.
- Se excluye a cualquier adolescente o adulto que viva en cualquier entorno residencial diferente a un hogar (hospitales, regimientos, hogares, como geriátricos, etc.) y casas rodantes o remolques.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sobrepeso/obesidad
Periodo de tiempo: base
|
el sobrepeso/obesidad se evaluará mediante evaluación antropométrica
|
base
|
|
consumo de energía
Periodo de tiempo: Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
|
La ingesta nutricional se realizará mediante dos recordatorios dietéticos de 24 horas, con un procedimiento de 'paso múltiple'
|
Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 1 semana
|
medición del acelerómetro durante 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
consumo de bocadillos
Periodo de tiempo: Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
|
la ingesta de refrigerios se evaluará mediante dos recordatorios dietéticos de 24 horas, con un procedimiento de "paso múltiple"
|
Se aplicarán 2 registros de alimentos con 7 días de diferencia
|
|
ingesta de bebidas
Periodo de tiempo: después de 7 días
|
La ingesta de bebidas se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos.
|
después de 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mauro Fisberg, MD PhD, Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferrari G, Drenowatz C, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, García MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Del'Arco AP, Peralta M, Marques A, Leme ACB, Sadarangani KP, Guzmán-Habinger J, Chaves JL, Fisberg M. Walking and cycling, as active transportation, and obesity factors in adolescents from eight countries. BMC Pediatr. 2022 Aug 30;22(1):510. doi: 10.1186/s12887-022-03577-8.
- Ferrari G, Farías-Valenzuela C, Guzmán-Habinger J, Drenowatz C, Marques A, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Marconcin P, Chávez JL, Fisberg M. Relationship between socio-demographic correlates and human development index with physical activity and sedentary time in a cross-sectional multicenter study. BMC Public Health. 2022 Apr 6;22(1):669. doi: 10.1186/s12889-022-13117-9.
- Yepez Garcia MC, Herrera-Cuenca M, Ferrari G, Sanabria LYC, Hernandez P, Almeida RY, Villar Caceres M, Gomez G, Pareja R, Rigotti A, Kovalskys I, Fisberg M. Energy Imbalance Gap, Anthropometric Measures, Lifestyle, and Sociodemographic Correlates in Latin American Adults-Results from the ELANS Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 20;19(3):1129. doi: 10.3390/ijerph19031129.
- Ferrari G, Alberico C, Drenowatz C, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Peralta M, Marques A, Marconcin P, Cristi-Montero C, Leme ACB, Zimberg IZ, Farias-Valenzuela C, Fisberg M, Rollo S. Prevalence and sociodemographic correlates of meeting the Canadian 24-hour movement guidelines among latin american adults: a multi-national cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Feb 3;22(1):217. doi: 10.1186/s12889-022-12613-2.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Liria-Dominguez MR, Herrera-Cuenca M, Pratt M, Marques A, Van Dyck D, Leme ACB, Fisberg M. Perceived Urban Environment Attributes and Device-Measured Physical Activity in Latin America: An 8-Nation Study. Am J Prev Med. 2022 Apr;62(4):635-645. doi: 10.1016/j.amepre.2021.09.006. Epub 2021 Nov 19.
- Barreno M, Sisa I, Yépez García MC, Shen H, Villar M, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Cortés LY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V; ELANS Study Group. Association between built environment and physical activity in Latin American countries: a multicentre cross-sectional study. BMJ Open. 2021 Nov 3;11(11):e046271. doi: 10.1136/bmjopen-2020-046271.
- Ferrari G, Guzmán-Habinger J, Chávez JL, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gómez G, Rigotti A, Cortés LY, Yépez García MC, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Drenowatz C, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Leme ACB, Fisberg M. Sociodemographic inequities and active transportation in adults from Latin America: an eight-country observational study. Int J Equity Health. 2021 Aug 26;20(1):190. doi: 10.1186/s12939-021-01524-0.
- Del'Arco APWT, Previdelli AN, Ferrari G, Fisberg M. Food intake, physical activity and body composition of adolescents and young adults: data from Brazilian Study of Nutrition and Health. BMC Public Health. 2021 Jun 12;21(1):1123. doi: 10.1186/s12889-021-11171-3.
- Ferrari G, Marques A, Barreira TV, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Guajardo V, Leme ACB, Guzman Habinger J, Valdivia-Moral P, Suarez-Reyes M, Ihle A, Gouveia ER, Fisberg M, On Behalf Of The Elans Study Group. Accelerometer-Measured Daily Step Counts and Adiposity Indicators among Latin American Adults: A Multi-Country Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4641. doi: 10.3390/ijerph18094641.
- Ferrari G, Werneck AO, Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Garcia MY, Liria M, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Marques A, Peralta M, Bolados CC, Leme ACB, Rollo S, Fisberg M; ELANS Study Group. Agreement Between Self-Reported and Device-Based Sedentary Time among Eight Countries: Findings from the ELANS. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1036-1047. doi: 10.1007/s11121-021-01206-x. Epub 2021 Jan 27.
- Ferrari G, Werneck AO, da Silva DR, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Cristi-Montero C, Rodriguez-Rodriguez F, Marques A, Cerin E, Van Dyck D, Pires C, Fisberg M; ELANS Study Group. Is the perceived neighborhood built environment associated with domain-specific physical activity in Latin American adults? An eight-country observational study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Oct 1;17(1):125. doi: 10.1186/s12966-020-01030-6.
- Ferrari GLM, Oliveira Werneck A, Rodrigues da Silva D, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Yadira Cortes Sanabria L, Garcia MCY, Pareja RG, Herrera-Cuenca M, Zalcman Zimberg I, Guajardo V, Pratt M, Cofre Bolados C, Fuentes Kloss R, Rollo S, Fisberg M. Socio-Demographic Correlates of Total and Domain-Specific Sedentary Behavior in Latin America: A Population-Based Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 3;17(15):5587. doi: 10.3390/ijerph17155587.
- Ferrari GLM, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Previdelli AN, Scholes S, Celis-Morales CA, Sole D; ELANS Study Group. Anthropometry, dietary intake, physical activity and sitting time patterns in adolescents aged 15-17 years: an international comparison in eight Latin American countries. BMC Pediatr. 2020 Jan 21;20(1):24. doi: 10.1186/s12887-020-1920-x.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, King AC, Sole D; ELANS Study Group. Original research Socio-demographic patterning of self-reported physical activity and sitting time in Latin American countries: findings from ELANS. BMC Public Health. 2019 Dec 23;19(1):1723. doi: 10.1186/s12889-019-8048-7.
- Luis de Moraes Ferrari G, Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Rigotti A, Sanabria LYC, Garcia MCY, Torres RGP, Herrera-Cuenca M, Zimberg IZ, Guajardo V, Pratt M, Pires C, Sole D; ELANS Study Group. Association of moderate-to-vigorous physical activity with neck circumference in eight Latin American countries. BMC Public Health. 2019 Jun 24;19(1):809. doi: 10.1186/s12889-019-7153-y.
- Kovalskys I, Fisberg M, Gomez G, Pareja RG, Yepez Garcia MC, Cortes Sanabria LY, Herrera-Cuenca M, Rigotti A, Guajardo V, Zalcman Zimberg I, Nogueira Previdelli A, Moreno LA, Koletzko B; ELANS Study Group. Energy intake and food sources of eight Latin American countries: results from the Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS). Public Health Nutr. 2018 Oct;21(14):2535-2547. doi: 10.1017/S1368980018001222. Epub 2018 May 31.
- Fisberg M, Kovalskys I, Gomez G, Rigotti A, Cortes LY, Herrera-Cuenca M, Yepez MC, Pareja RG, Guajardo V, Zimberg IZ, Chiavegatto Filho ADP, Pratt M, Koletzko B, Tucker KL; ELANS Study Group. Latin American Study of Nutrition and Health (ELANS): rationale and study design. BMC Public Health. 2016 Jan 30;16:93. doi: 10.1186/s12889-016-2765-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELANS-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .