Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Латиноамериканское исследование питания и здоровья / Estudio Latinoamericano de Nutrición y Salud

6 сентября 2016 г. обновлено: Mauro Fisberg
Это исследование направлено на надлежащую научную оценку рациона питания и уровней физической активности репрезентативной выборки городского населения 8 стран Латинской Америки (Аргентина, Бразилия, Чили, Колумбия, Коста-Рика, Эквадор, Перу и Венесуэла). Исследование было основано на сложном, многоэтапном дизайне выборки, стратифицированной по конгломератам, представляющим все регионы каждой страны, и случайном выборе основных городов в каждом регионе по методу вероятности, пропорциональной размеру. Выборка будет стратифицирована по полу, возрасту (от 15 до 65 лет) и социально-экономическому уровню. Социально-экономические уровни будут сбалансированы и разделены на три слоя (высокий, средний и низкий) на основе национальных индексов, используемых в каждой стране. Все исследовательские центры находятся на базе университетов и будут придерживаться общего протокола исследования для обучения, проведения полевых работ, сбора и управления данными, а также процедур контроля качества, которые должны выполняться одновременно. Все участники должны будут предоставить письменное информированное согласие. В каждой стране будет проведено небольшое пилотное исследование для проверки процедур и инструментов, задействованных в ELANS. Антропометрические переменные, включая массу тела, рост, окружность талии, бедер и шеи, будут измеряться в соответствии со стандартизированным протоколом. Оценка потребления пищи будет проводиться с использованием двух 24-часовых отзывов о питании, с процедурой «многократного прохода» и анкетой частоты приема пищи. Данные о питании будут введены в Систему данных о питании для исследований (NDS-R, Миннесотский университет) после процесса согласования между местными продуктами питания и базой данных NDSR. Физическая активность и расход энергии будут оцениваться с помощью опросника IPAQ с длинной версией и 7-дневной акселерометрии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Buenos Aires, Аргентина
        • International Life Science Institute (ILSI)
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara
      • Caracas, Венесуэла
        • Centro de Estudios del Desarrollo - Universidade Central da Venezuela (CENDES-UCV)/Fundación Bengoa
      • Bogotá, Колумбия
        • Departamento de Nutrición y Bioquímica - Pontificia Universidad Javeriana
      • San José, Коста-Рика
        • Departamento de Bioquímica - Escuela de Medicina - Universidad de Costa Rica
      • Lima, Перу
        • Instituto de Investigacion Nutricional
      • Santiago, Чили
        • Departamento de Nutrición, Diabetes y Metabolismo, Centro de Nutrición Molecular y Enfermedades Crónicas - Pontificia Universidad Católica
      • Quito, Эквадор
        • Universidad San Francisco de Quito

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В выборку войдут субъекты обоих полов в возрасте от 15 до 65 лет с учетом четырех возрастных диапазонов (см. релевантные города по весу населения, по регионам каждой из выбранных для исследования стран.

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины
  • от 15 до 65 лет

Критерий исключения:

  • Подростки без согласия и разрешения родителей или законного опекуна будут исключены
  • Любой подросток или взрослый с умственной и/или физической инвалидностью будет исключен.
  • Любой подросток или взрослый с хроническим или острым заболеванием, которое может повлиять на нормальное пищевое поведение или расход энергии, будет исключен.
  • Исключаются беременные и кормящие женщины с ребенком младше 6 месяцев.
  • Любой подросток или взрослый, не умеющий читать, будет исключен.
  • Любой подросток или взрослый, который не присутствует или отказывается принять второе посещение, будет исключен.
  • Исключаются любые подростки или взрослые, проживающие в любых жилых условиях, отличных от домохозяйства (больницы, полки, дома, такие как дома престарелых и т. д.), а также дома на колесах или трейлеры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
избыточный вес/ожирение
Временное ограничение: исходный уровень
избыточный вес/ожирение будет оцениваться с помощью антропометрической оценки
исходный уровень
потребление энергии
Временное ограничение: 2 записи о еде будут применены с интервалом в 7 дней
Прием пищи будет осуществляться с использованием двух 24-часовых отзывов о диете с процедурой «многократного прохода».
2 записи о еде будут применены с интервалом в 7 дней
Расход энергии
Временное ограничение: 1 неделя
измерение акселерометра в течение 1 недели
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прием закусок
Временное ограничение: 2 записи о еде будут применены с интервалом в 7 дней
потребление закусок будет оцениваться с использованием двух 24-часовых отзывов о питании с процедурой «многократного прохода».
2 записи о еде будут применены с интервалом в 7 дней
прием напитков
Временное ограничение: через 7 дней
Потребление напитков будет оцениваться с помощью анкеты частоты приема пищи.
через 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mauro Fisberg, MD PhD, Instituto Pensi- Fundação Jose Luiz Setubal - Hospital Infantil Sabara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ELANS-2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться