顎骨を水平に成長させるためのカスタマイズされたチタン膜
2023年12月4日 更新者:Hsun-Liang Chan、University of Michigan
インプラント同時埋入による水平隆起増強のためのカスタマイズされたチタン膜の使用
新しく設計された Ti メンブレンを使用して、単一のインプラントを同時に配置する水平隆起増強の臨床結果を調査するために、単一施設の無作為化対照並行群研究が計画されています。
包含基準を満たす24人の成人被験者が登録されます。
それらは、2 つの治療グループのいずれかにランダムに配置されます: カスタマイズされたチタン膜 (Cti-mem) またはコントロールとしてのコラーゲン膜 (CM) グループ。
使用する材料の決定は、インプラントが配置された後に行われます。
手術部位の一次閉鎖を 4 か月 (+/- 1 か月) 試行し、その後、インプラントを外科的に露出させて修復します。
結果分析は、クラウンが配置されてから 1 年後まで、またはインプラント手術から 18 か月 (-1 または +4 か月) まで行われます。
2つの実験群の間で、臨床パラメータおよびX線パラメータを比較する。
主な結果は、直接測定からの水平尾根幅の直線的な増加です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性または女性
- 全体的に良好で安定した健康状態
- 下顎第1大臼歯が1本、少なくとも3か月以上欠損している
除外基準:
- -インプラントおよび骨の手術と矛盾する、または結果に影響を与える可能性のある病状(症例報告書の詳細な基準)
- 妊娠中または授乳中の母親
- 現在ヘビースモーカー(1日10本以上)、または禁煙して1年未満の以前のヘビースモーカー
- インプラントおよび骨手術のための不安定または不適切な口腔状態(症例報告書の詳細な基準)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:テスト: CTI
CTIはチタンメッシュ
|
CTIはチタンメッシュ
|
アクティブコンパレータ:コントロール:コラーゲン膜
コラーゲン膜は隆起増強に使用されます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
線形骨増加
時間枠:手術後4ヶ月
|
手術後4ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
インプラント辺縁骨レベル
時間枠:ベースライン手術から 18 か月後
|
ベースライン手術から 18 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月27日
最初の投稿 (推定)
2014年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CTIの臨床試験
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New York完了
-
University of MiamiAmerican Heart Association; Bugher Foundation完了
-
VA Pacific Islands Health Care SystemU.S. Army Medical Research and Development Command完了
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLC完了
-
University of Pennsylvania引きこもった
-
Larimar Therapeutics, Inc.Veristat, Inc.; Metrum Research Group, LLC完了
-
University of South FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; AdventHealth; Tampa General Hospital; Lakeland Regional...まだ募集していません