턱뼈 수평 성장을 위한 맞춤형 티타늄 멤브레인
2023년 12월 4일 업데이트: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
동시 임플란트 식립을 통한 수평 능선 확대술을 위한 맞춤형 티타늄 멤브레인의 사용
새로 디자인된 Ti-멤브레인을 사용하여 동시 단일 임플란트 식립과 함께 수평 치조골 확대술의 임상 결과를 조사하기 위해 단일 센터, 무작위, 통제, 평행 암 연구를 계획하고 있습니다.
포함 기준을 충족하는 24명의 성인 피험자가 등록됩니다.
그들은 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배치됩니다: 맞춤형 티타늄 막(Cti-mem) 또는 대조군으로 콜라겐 막(CM) 그룹.
어떤 재료를 사용할지는 임플란트 식립 후 결정됩니다.
수술 부위의 1차 폐쇄는 4개월(+/- 1개월) 동안 시도되며, 그 후 임플란트는 외과적으로 노출되어 복원됩니다.
결과 분석은 크라운을 씌운 후 1년 또는 임플란트 수술 후 18개월(-1 또는 +4개월)까지 수행됩니다.
두 실험 그룹 간에 임상 및 방사선학적 매개변수를 비교합니다.
주요 결과는 직접 측정에서 수평 능선 너비의 선형 증가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연령 >18
- 전반적으로 양호하고 안정적인 건강
- 최소 3개월 동안 하나의 상실된 하악 제1대구치
제외 기준:
- 임플란트 및 뼈 수술과 상충되거나 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태(자세한 기준은 증례 보고서 양식에 있음)
- 임신 또는 수유부
- 현재 심한 흡연자(>10개비/일) 또는 이전에 담배를 끊은 지 1년 미만인 과거의 심한 흡연자
- 임플란트 및 뼈 수술을 위한 불안정하거나 부적합한 구강 상태 (자세한 기준은 증례보고 양식에 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트: CTI
CTI는 티타늄 메쉬입니다.
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CTI는 티타늄 메쉬입니다.
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활성 비교기: 제어: 콜라겐 막
콜라겐 멤브레인은 능선 확대에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선형 골 이득
기간: 수술 후 4개월
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트 변연골 수준
기간: 기본 수술 후 18개월
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기본 수술 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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