Membrana de titanio personalizada para el crecimiento del hueso de la mandíbula horizontalmente
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Hsun-Liang Chan, University of Michigan
El uso de membrana de titanio personalizada para el aumento de cresta horizontal con colocación simultánea de implantes
Está planificado un estudio de brazos paralelos, aleatorizado, controlado y de un solo centro para investigar los resultados clínicos del aumento de la cresta horizontal con la colocación simultánea de un solo implante, utilizando la membrana Ti de nuevo diseño.
Se inscribirán veinticuatro sujetos adultos que cumplan los criterios de inclusión.
Se colocarán aleatoriamente en uno de dos grupos de tratamiento: el grupo de membrana de titanio personalizado (Cti-mem) o el grupo de membrana de colágeno (CM) como control.
La decisión de qué material usar se tomará después de colocar un implante.
Se intentará el cierre primario del sitio quirúrgico durante 4 meses (+/- 1 mes), después de lo cual los implantes se descubrirán quirúrgicamente y se restaurarán.
Los análisis de resultados se realizarán hasta 1 año después de la colocación de la corona, o 18 meses (- 1 o +4 meses) desde la cirugía de implante.
Se compararán los parámetros clínicos y radiográficos entre los dos grupos experimentales.
El resultado principal es el aumento lineal del ancho de la cresta horizontal a partir de mediciones directas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad >18
- En general buena salud estable
- Un solo primer molar mandibular faltante durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que pueda contradecir el implante y la cirugía ósea o influir en el resultado (criterios detallados en el formulario de informe de caso)
- Madres embarazadas o lactantes
- Fumadores empedernidos actuales (>10 cigarrillos/día) o exfumadores empedernidos que han dejado de fumar menos de un año
- Condiciones orales inestables o inadecuadas para implantes y cirugía ósea (criterios detallados en el formulario de informe de caso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prueba: CTI
CTI es malla de titanio
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CTI es la malla de titanio
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Comparador activo: Control: Membrana de colágeno
La membrana de colágeno se utiliza para el aumento de la cresta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ganancia ósea lineal
Periodo de tiempo: 4 meses después de la cirugía
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4 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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nivel del hueso marginal del implante
Periodo de tiempo: 18 meses después de la cirugía inicial
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18 meses después de la cirugía inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUM00077102
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