好酸球性食道炎の直接療法におけるパッチテストの価値 (EoE)
2019年3月25日 更新者：Karthik Ravi, M.D.、Mayo Clinic
好酸球性食道炎の直接的な食事療法におけるアレルギーパッチテストの有効性：パイロット研究
この研究は、アレルギーパッチテスト（APT）が好酸球性食道炎患者の効果的な食事療法を予測するのに役立つかどうかを確認するために行われています.
調査の概要
詳細な説明
患者はメイヨー クリニック ロチェスターに紹介され、EoE の確立された診断を受けており、プロトン ポンプ阻害剤 (PPI) による治療に反応しません。
適格な患者は、その後、標準化されたアレルギーパッチテスト（APT）が実施された後、Mayo Dysphagia Questionaire-30 Day（MDQ-30）を完了する3人の研究者のうちの1人と会います。
その後、臨床的に示された標準的な六食除去ダイエット治療が完了しました。
患者は、APT の結果を知らされない除去食の後に 3 人の研究者のうちの 1 人にフォローアップされます。
この訪問中に、レスポンダーとノンレスポンダーが特定され、ノンレスポンダーはAPTの結果に基づいて指示された除去食を完了します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～90歳の大人
- -インデックス食道生検で高倍率視野あたり15個以上の好酸球（HPFあたりのeos）の組織学的所見を伴う嚥下障害として定義されるEoEの患者
- -持続的な症状および/または1日2回のPPI療法の少なくとも8週間後の食道生検でHPFあたり10 eos以上
除外基準:
- クローン病、Churg-Strauss、アカラシア、および好酸球増加症候群を含む、食道好酸球増加症に関連することが知られている状態の患者
- -研究登録から8週間以内にステロイドを局所的に飲み込んだ
- -APTのためのフィンチャンバーの皮膚への適用を妨げる皮膚疾患
- 読むことができない理由: 失明、認知機能障害、または英語の非識字
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アレルギーパッチテスト APT
患者は、次のプロトコルに従って APT テストを受けます。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パッチテストの感度
時間枠：パッチテスト適用後120時間まで
|
パッチテストの感度は、組織学的所見と相関するAPT陽性反応の合計を持つ被験者の数によって定義されます
|
パッチテスト適用後120時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。