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- 임상시험 NCT02227836
호산 구성 식도염에 대한 직접식이 요법에서 패치 테스트의 가치 (EoE)
2019년 3월 25일 업데이트: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
호산구성 식도염의 식이요법 치료에서 알레르기 첩포검사의 효능: 파일럿 연구
이 연구는 알레르기 패치 테스트(APT)가 호산구성 식도염 환자의 효과적인 식이 요법을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 EoE 진단을 받고 양성자 펌프 억제제(PPI) 치료에 반응이 없는 Mayo Clinic Rochester로 의뢰되었습니다.
그런 다음 자격이 있는 환자는 Mayo Dysphagia Questionaire-30 Day(MDQ-30)를 완료한 3명의 조사관 중 한 명을 만나 표준화된 알레르기 패치 테스트(APT)를 실시합니다.
그 후, 임상적으로 표시된 표준 Six Food Elimination Diet 치료가 완료되었습니다.
환자는 APT의 결과에 대해 눈이 멀게 될 제거 식이 요법을 따르는 세 명의 조사자 중 한 명과 후속 조치를 취할 것입니다.
이 방문 동안 응답자와 비응답자를 식별하고 비응답자는 APT 결과에 따라 지정 제거 식이를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-90세 성인
- 인덱스 식도 생검에서 고전력 필드당 15개 이상의 호산구(HPF당 eos)의 조직학적 소견을 갖는 삼킴곤란으로 정의되는 EoE 환자
- 최소 8주간 1일 2회 PPI 요법 후 식도 생검에서 HPF당 10 eos 이상의 지속적인 증상 및/또는
제외 기준:
- 크론병, Churg-Strauss, 이완불능증 및 과호산구성 증후군을 포함하여 식도 호산구증가증과 관련이 있는 것으로 알려진 상태를 가진 환자
- 연구 등록 8주 이내에 삼킨 국소 스테로이드
- APT를 위해 Finn 챔버를 피부에 적용할 수 없는 피부과적 상태
- 다음으로 인해 읽을 수 없음: 실명, 인지 기능 장애 또는 영어 문맹
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 알레르기 패치 테스트 APT
환자는 다음 프로토콜에 따라 APT 테스트를 받게 됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패치 테스트의 민감도
기간: 패치 테스트 적용 후 최대 120시간
|
패치 테스트의 민감도는 조직학적 소견과 상관관계가 있는 총 양성 APT 반응을 보이는 피험자의 수로 정의됩니다.
|
패치 테스트 적용 후 최대 120시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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