Laastaritestauksen arvo eosinofiilisen esofagiitin suorassa ruokavaliohoidossa (EoE)
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Karthik Ravi, M.D., Mayo Clinic
Allergialapputestauksen tehokkuus eosinofiilisen esofagiitin suunnatussa ruokavaliohoidossa: pilottitutkimus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voiko allergialaastaritestaus (APT) auttaa ennustamaan tehokasta ruokavaliohoitoa potilailla, joilla on eosinofiilinen ruokatorvitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ohjataan Mayo Clinic Rochesteriin, jos heillä on EoE-diagnoosi, eivätkä he reagoi protonipumpun estäjän (PPI) lääkehoitoon.
Sopivat potilaat tapaavat sitten yhden kolmesta tutkijasta, jotka täyttävät Mayo Dysphagia Questionaire-30 Day (MDQ-30), jonka jälkeen suoritetaan standardoitu allergialapputestaus (APT).
Sen jälkeen tavallinen kliinisesti indikoitu Six Food Elimination Diet -hoito saatiin päätökseen.
Potilaita seuraa yksi kolmesta eliminaatiodieettiä noudattavasta tutkijasta, jotka sokeutuvat APT:n tuloksiin.
Tämän käynnin aikana hoitoon reagoimattomat ja reagoimattomat henkilöt tunnistetaan ja ne, jotka eivät reagoi, suorittavat suunnatun eliminaatiodieetin APT-tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-90v
- Potilaat, joilla on EoE, joka määritellään dysfagiaksi, jonka histologinen löydös on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 eosinofiiliä korkeatehoista kenttää (eos per HPF) kohden ruokatorven indeksibiopsiassa
- Pysyvät oireet ja/tai suurempi tai yhtä suuri kuin 10 eos per HPF ruokatorven biopsiassa vähintään 8 viikon kahdesti vuorokaudessa suoritetun PPI-hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sairauksia, joiden tiedetään liittyvän ruokatorven eosinofiliaan, mukaan lukien Crohnin tauti, Churg-Strauss, akalasia ja hypereosinofiilinen oireyhtymä
- Paikallisesti niellyt steroidit 8 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Dermatologiset sairaudet, jotka estävät Finn-kammioiden levittämisen iholle APT:tä varten
- Lukemattomuus johtuu: Sokeudesta, kognitiivisista toimintahäiriöistä tai englannin kielen lukutaidottomuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allergialapputestaus APT
Potilaalle tehdään APT-testi seuraavan protokollan mukaisesti:
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patch-testauksen herkkyys
Aikaikkuna: jopa 120 tuntia laastaritestin asettamisesta
|
Laastaritestin herkkyys määritellään niiden koehenkilöiden lukumäärällä, joilla on positiivisia APT-reaktioita yhteensä histologisten löydösten kanssa.
|
jopa 120 tuntia laastaritestin asettamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-002050
- UL1TR000135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .