残存バレット食道用クライオバルーン (Cryoballoon)
2022年1月18日 更新者：Kenneth K. Wang、Mayo Clinic
CryoBalloon フォーカル アブレーション システム 残留バレット食道アブレーション後;パイロット研究。
この研究は、以前にラジオ波焼灼術または内視鏡的粘膜切除を受けた後に残ったバレット食道の治療が、局所凍結療法で排除できるかどうかを確認するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントを提供できる
- -少なくとも2つのシリアルRFAまたは内視鏡的粘膜切除などの他の内視鏡療法に失敗した、2cmの単焦点または多焦点BEの患者、
除外基準:
- 18歳未満
- 食道静脈瘤の存在
- 内視鏡の通過を妨げる食道狭窄
- インフォームドコンセントを提供できない
- 食道がん（T2以上）
- INRが2.0を超える凝固障害、血小板数が50,000未満の血小板減少症
- 妊娠（必要に応じて、定期的な臨床ケアの一環として妊娠検査を実施します）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォーカルクライオアブレーション
アブレーション後にバレット食道が残存している被験者 (3 cm 未満) は、CryoBalloon Focal Ablation 治療を 1 回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バレット食道の根絶
時間枠：Cryoballonフォーカルアブレーション後3ヶ月
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Cryoballoon Focal Ablation後にバレット食道を根絶した被験者の数
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Cryoballonフォーカルアブレーション後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2017年5月26日
研究の完了 (実際)
2017年5月26日
試験登録日
最初に提出
2014年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月18日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。