Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoballong for gjenværende Barretts spiserør (Cryoballoon)

18. januar 2022 oppdatert av: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

CryoBalloon Focal Ablation System for Residual Barretts Esophagus Post Ablation; en pilotstudie.

Denne studien gjøres for å se om behandling av gjenværende Barretts spiserør etter tidligere å ha gjennomgått radiofrekvensablasjon eller endoskopisk slimhinnereseksjon kan elimineres med fokal kryoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • Pasienter med unifokal eller multifokal BE med 2 cm som har sviktet minst 2 serielle RFA eller annen endoskopisk terapi som endoskopisk slimhinnereseksjon,

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18 år
  • Tilstedeværelse av esophageal varicer
  • Esophageal striktur hindrer passasje av et endoskop
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Spiserørskreft (T2 og høyere)
  • Koagulopati med INR > 2,0, trombocytopeni med blodplatetall < 50 000
  • Graviditet (hvis nødvendig vil en graviditetstest bli utført som en del av rutinemessig klinisk behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fokal kryoablasjon
Personer med gjenværende Barretts øsofagus (mindre enn 3 cm) etter ablasjon vil gjennomgå én CryoBalloon Focal Ablation-behandling
Enhet: CryoBalloon Focal Ablation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelse av Barretts spiserør
Tidsramme: 3 måneder etter Cryoballon Focal Ablation
Antall personer som skal ha utryddelse av Barretts spiserør etter Cryoballoon Focal Ablation
3 måneder etter Cryoballon Focal Ablation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Pentax Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Wang, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-004771

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere