Cryoballong för resterande Barretts matstrupe (Cryoballoon)
18 januari 2022 uppdaterad av: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
CryoBalloon Focal Ablation System för Residual Barretts Esophagus Post Ablation; en pilotstudie.
Denna studie görs för att se om behandling av kvarvarande Barretts matstrupe efter att tidigare ha genomgått radiofrekvensablation eller endoskopisk mukosal resektion kan elimineras med fokal kryoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Kan ge informerat samtycke
- Patienter med unifokal eller multifokal BE med 2 cm som har misslyckats med minst 2 seriella RFA eller annan endoskopisk behandling som endoskopisk slemhinneresektion,
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 18 år
- Förekomst av esofagusvaricer
- Esofagusförträngning som hindrar passage av ett endoskop
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Matstrupscancer (T2 och högre)
- Koagulopati med INR > 2,0, trombocytopeni med trombocytantal < 50 000
- Graviditet (om nödvändigt skulle ett graviditetstest utföras som en del av rutinmässig klinisk vård)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fokal kryoablation
Försökspersoner med kvarvarande Barretts matstrupe (mindre än 3 cm) efter ablation kommer att genomgå en CryoBalloon Focal Ablation-behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utrotning av Barretts matstrupe
Tidsram: 3 månader efter Cryoballon Focal Ablation
|
Antal försökspersoner som har utrotning av Barretts matstrupe efter Cryoballoon Focal Ablation
|
3 månader efter Cryoballon Focal Ablation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kenneth Wang, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
26 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
3 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-004771
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .