Ballon cryogénique pour l'œsophage résiduel de Barrett (Cryoballoon)
18 janvier 2022 mis à jour par: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Système d'ablation focale CryoBalloon pour l'œsophage résiduel de Barretts post-ablation ; Une étude pilote.
Cette étude est en cours pour voir si le traitement de l'œsophage de Barrett résiduel après avoir subi une ablation par radiofréquence ou une résection endoscopique de la muqueuse peut être éliminé avec la cryothérapie focale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Patients avec un BE unifocal ou multifocal de 2 cm qui ont échoué à au moins 2 RFA en série ou à un autre traitement endoscopique tel que la résection endoscopique de la muqueuse,
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Présence de varices oesophagiennes
- Sténose oesophagienne empêchant le passage d'un endoscope
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Cancer de l'œsophage (T2 et plus)
- Coagulopathie avec INR > 2,0, thrombocytopénie avec numération plaquettaire < 50 000
- Grossesse (si nécessaire, un test de grossesse sera effectué dans le cadre des soins cliniques de routine)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cryoablation focale
Les sujets présentant un œsophage résiduel de Barrett (moins de 3 cm) après l'ablation subiront un traitement d'ablation focale CryoBalloon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Éradication de l'œsophage de Barrett
Délai: 3 mois après l'ablation focale par cryoballon
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Nombre de sujets devant subir une éradication de l'œsophage de Barrett après l'ablation focale par cryoballon
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3 mois après l'ablation focale par cryoballon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Wang, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2014
Première publication (Estimation)
3 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-004771
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .