잔여 Barrett 식도를 위한 냉동 풍선 (Cryoballoon)
2022년 1월 18일 업데이트: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
잔류 바렛 식도 절제술을 위한 CryoBalloon 초점 절제 시스템; 파일럿 연구.
이 연구는 이전에 고주파 절제술 또는 내시경적 점막 절제술을 받은 후 잔류 바렛식도를 치료하는 것이 국소 냉동 요법으로 제거될 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연속 RFA 또는 내시경 점막 절제술과 같은 기타 내시경 치료에 2회 이상 실패한 2 cm의 단초점 또는 다초점 BE 환자,
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 식도 정맥류의 존재
- 내시경 통과를 방해하는 식도 협착
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 식도암(T2 이상)
- INR > 2.0의 응고병증, 혈소판 수가 < 50,000인 혈소판 감소증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초점 저온 절제
절제 후 잔여 바렛 식도(3cm 미만)가 있는 피험자는 한 번의 CryoBalloon Focal Ablation 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바렛식도 박멸
기간: Cryoballon Focal Ablation 후 3개월
|
Cryoballoon Focal Ablation 후 Barrett's esophagus 박멸 대상자 수
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Cryoballon Focal Ablation 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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NinePoint Medical완전한
CryoBalloon 초점 절제에 대한 임상 시험
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EDAP TMS S.A.Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureKing's College London; Deutsches Herzzentrum Muenchen; genae associates (CRO), Antwerp, Belgium완전한
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
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Johns Hopkins UniversityPentax Medical모집하지 않고 적극적으로
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Heidelberg UniversityMedtronic완전한